基本信息
1、办理部门：陕西省市场监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：陕西省西安市未央区张家堡街道 二环北路东段739号陕西省市场监督管理局8楼(办理窗口:803室)
4、咨询电话：029-86138038 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、申请考核的机构是否属于受理范围；
2、申请资料是否齐全，内容是否完整，所用表格是否采用本规范规定的格式；如果文件完整，应按有关规定组织考核；如果文件不完整，应要求申请机构予以补充。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：10个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理
2、审查
3、决定
申请材料
1、企业营业执照或者组织注册登记证书；
2、产品注册证明文件或备案证明；
3、广告样件；
4、授权委托书；
5、代理人授权委托书；
6、被委托人身份证明；
7、注册或者备案的产品标签；
8、注册或者备案的产品说明书；
9、生产许可证；
10、商标注册证明；
11、专利证明文件；
12、著作权证明；
13、技术要求；
14、医疗器械广告审查表；>>广告审查表
15、营业执照复印件。
结果样本
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：《中华人民共和国广告法》第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。
《医疗器械监督管理条例》第六十条：医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
发布医疗器械广告，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。
省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
