基本信息
1、办理部门:陕西省市场监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:陕西省西安市未央区张家堡街道 贞观路(办理窗口:803室)
4、咨询电话:029-86138038 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
(一)具有健全的生产卫生管理制度;
(二)具有符合要求的专业技术人员;
(三)具有符合药品生产要求的场所、设施设备和卫生环境;
(四)具有能对药品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:10个工作日
1、受理
2、审查
3、决定
申请材料
1、企业营业执照或者组织注册登记证书;
2、产品注册证明文件或备案证明;
3、广告样件;
4、授权委托书;
5、代理人授权委托书;
6、被委托人身份证明;
7、注册或者备案的产品标签;
8、注册或者备案的产品说明书;
9、生产许可证;
10、商标注册证明;
11、专利证明文件;
12、著作权证明;
13、非处方药品审核登记证书;
14、药品GMP证书;
15、药品广告审查表。>>广告审查表
结果样本
常见问题
问题1:该事项的设定依据是什么?
答:《中华人民共和国广告法》第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
《中华人民共和国药品管理法》第八十九条:药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。