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陕西省药品广告审查申请指南、流程

2024年 陕西省 药品-广告核准
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省市场监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市未央区张家堡街道 贞观路(办理窗口:803室)

4、咨询电话:029-86138038      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

(一)具有健全的生产卫生管理制度;

(二)具有符合要求的专业技术人员;

(三)具有符合药品生产要求的场所、设施设备和卫生环境;

(四)具有能对药品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理

2、审查

3、决定

>>委托办理咨询  药品广告批文申请

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、企业营业执照或者组织注册登记证书;

2、产品注册证明文件或备案证明;

3、广告样件;

4、授权委托书;

5、代理人授权委托书;

6、被委托人身份证明;

7、注册或者备案的产品标签;

8、注册或者备案的产品说明书;

9、生产许可证;

10、商标注册证明

11、专利证明文件;

12、著作权证明;

13、非处方药品审核登记证书;

14、药品GMP证书;

15、药品广告审查表。>>广告审查表

结果样本

药品广告审查表1.png

药品广告审查表4.png

药品广告审查表3.png

药品广告审查表2.png

常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:《中华人民共和国广告法》第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

《中华人民共和国药品管理法》第八十九条:药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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