基本信息
1、办理部门:陕西省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 高新六路56号陕西省药品监督管理局(办理窗口:药品生产监管处)
4、咨询电话:029-62288034 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:15个工作日
1、受理(时限:1个工作日)
2、审查(时限:10个工作日)
3、决定(时限:3个工作日)
4、送达(时限:1个工作日)
申请材料
1、药品出口销售证明申请表;
2、药品生产许可证;
3、药品注册证书及其附件;
4、检查报告;
5、营业执照;
6、生物制品批签发证明;
7、申报材料的真实性保证声明;
8、委托人授权委托书;
9、与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件。
结果样本
常见问题
问题1:该事项的设定依据是什么?
答:《国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号)。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。