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陕西省对“药品销售证明书”的出具申请指南、流程

2024年 陕西省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 高新六路56号陕西省药品监督管理局(办理窗口:药品生产监管处)

4、咨询电话:029-62288034      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:10个工作日)

3、决定(时限:3个工作日)

4、送达(时限:1个工作日)

>>委托办理咨询  GSP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、药品出口销售证明申请表;

2、药品生产许可证;

3、药品注册证书及其附件;

4、检查报告;

5、营业执照;

6、生物制品批签发证明;

7、申报材料的真实性保证声明;

8、委托人授权委托书;

9、与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件。

结果样本

样本.png

常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:《国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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