首页 指南 陕西省委托方生产第二类、第三类医疗器械备案资料申请指南、流程

陕西省委托方生产第二类、第三类医疗器械备案资料申请指南、流程

2024年 陕西省 医疗器械-生产许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院院内向西100米(办理窗口:综合窗口)

4、咨询电话:029-62288037      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:0个工作日

1、受理

2、审查

3、决定

>>委托办理咨询  第二、三类医疗器械委托生产备案

免费获取咨询方案

办理流程图

1722492681823070.png

申请材料

1、委托生产医疗器械注册证;

2、营业执照;

3、医疗器械生产许可证;

4、委托生产合同;

5、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

6、授权委托书。

结果样本

委托生产备案凭证.png

常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十四条到第三十六条。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

该指南仍有疑问?去提问
分享
在线咨询
回到顶部