基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999283、0551-62999254 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、中药提取物，是中成药国家药品标准的处方项下载明，并具有单独国家药品标准，且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。
2、中药提取物生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：5个工作日；承诺办理时限：5个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：3个工作日）
3、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、中药提取物生产备案表；
2、证明性文件；
3、国家药品标准；
4、生产该提取物用中药材中药饮片信息；
5、关键工艺资料；
6、内控质量标准；
7、中药提取物购销合同书。
结果样本
常见问题
问题1：生产外销的中药提取物必须是药品生产企业吗？
答：具备与其生产品种和规模相适应的提取能力的生产企业即可。
问题2：中药提取物生产备案信息如有变更，需要备案吗？
答：中药提取物生产备案信息不得随意变更，如有变更，中药提取物生产企业应及时通知相关中药提取物使用企业，并提交变更相关资料，可以重新备案。
问题3：是否需要提供纸质资料？
答：该事项已实现全程网办，不需要提供纸质资料。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
