基本信息
1、办理部门:安徽省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理、窗口办理
3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话:0551-62999253、0551-62999858 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、符合《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)、《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》和《药品经营质量管理规范》的要求;
2、持有《药品经营许可证》,并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被药品监督管理部门立案查处结案的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:7个工作日
1、受理(时限:1个工作日)
2、审查(时限:4个工作日)
3、决定(时限:1个工作日)
4、办结(时限:1个工作日)
申请材料
结果样本
常见问题
问题1:减少仓库或经营范围需要进行现场检查吗?
答:不需要,进行材料书面审查。
问题2:在药品经营许可证原址基础上对仓库各个功能区进行调整,需要申报变更吗?
答:不需要,仓库内各功能区域调整,自查符合《药品经营质量管理规范》要求的,自行调整,无需申报,相关变更验证等资料留存备查。
问题3:不再继续经营生物制品,是否需要办理减少生物制品经营范围?
答:不具有相关药品储存设施设备,不继续经营该类品种,应当及时办理减少经营范围事项。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。