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安徽省药品批发企业药品经营许可证换证申请指南、流程

2024年 安徽省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:安徽省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口

4、咨询电话:0551-62999858、0551-62999253      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1. 持有有效期内的《营业执照》《药品经营许可证》的药品批发企业。

2. 根据《安徽省《药品经营许可证》(批发)换证工作方案》要求,需开展GSP符合性检查的企业以及其他情形并由所在地分局结合日常监管情况在《药品经营许可证》换证申请表中签署是否拟同意换证的意见的企业。

3. 申请材料(具体见申请材料目录)齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:8个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:3个工作日)

3、决定(时限:3个工作日)

4、办结(时限:1个工作日)

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申请材料

1、换发药品经营许可证申请审批表;

2、管理人员情况表;

3、负责人员学历;

4、负责人员职称证书;

5、执业药师注册证书;

6、企业验收养护人员情况表;

7、计算机管理人员学历或职称证书;

8、企业非法人机构情况表;

9、企业经营办公场所平面布局图;

10、企业仓储布局平面图;

11、房产证明材料;

12、药品经营许可证正副本。

结果样本

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常见问题

问题1:药品经营许可证有效期届满前多长时间可以申请换发?

答:有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。


问题2:成功换证后,已过有效期的原药品经营许可证需要交回原发证机关吗?

答:需要。原发证机关按《药品经营许可证管理办法》规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。


问题3:换证现场检查不通过怎么办?

答:可限期3个月整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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