基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999858、0551-62999253 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《安徽省开办药品批发企业现场验收操作方法》（试行）、《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》和《药品经营质量管理规范》的要求；
2、持有《药品经营许可证》，并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被药品监督管理部门立案查处结案的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：5个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：2个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、药品经营许可证变更申请表；>>安徽省药品经营许可证变更申请表
2、人员职称或学历证明；
3、与拟增加经营范围相适应的质量管理制度；
4、仓库平面布局图；
5、药品经营许可证正副本；
6、非法人分支机构的上级法人签署意见的变更申请书。
结果样本
常见问题
问题1：有生物制品经营范围，要经营生物制品（限体外诊断试剂）需要增加该经营范围吗？
答：需要。按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》现场检查通过后，并在《药品经营许可证》中增加该经营范围后，方可开展相关经营活动。
问题2：申请增加生物制品（限体外诊断试剂）经营范围时，质量管理人员必须有1人为主管检验师吗？
答：是的，按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》要求，质量管理人员2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，并具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
问题3：可以同时申请增加经营药品（限第二类）和生物制品（限体外诊断试剂）经营范围吗？
答：可以同时申请，申请后以上两个事项均需进行现场检查验收。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
