基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999253、0551-62999858 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《药品经营许可证管理办法》（国家局令第6号）
第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2．执业药师执业证书原件、复印件；
3．拟经营药品的范围；
4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（四）申办人在提交筹建申请的同时，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．企业营业执照；
3．拟办企业组织机构情况；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
新开办药品经营企业申请核发药品经营许可证的，药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：6个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：3个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、核发药品经营许可证申请表；
2、企业质量管理机构情况；
3、企业人员情况表；
4、人员任命文件；
5、人员简历；
6、人员学历；
7、企业药品质量管理规章制度；
8、房屋产权或使用权证明材料；
9、经营场所功能布局图；
10、企业仓库平面布局图；
11、周边卫生环境情况说明；
12、技术人员资格证书或职称证书；
13、保障药品质量安全的设施设备目录；
14、配备的计算机药品质量管理软件情况说明；
15、申请人对申请材料真实性保证声明。
结果样本
常见问题
问题1：申请开办药品批发企业有哪些要求？
答：根据《安徽省药品现代物流指导意见（试行）的通知》（药监办流通函〔2022〕405 号）要求，（1）开办综合性药品批发企业，仓库储存区整体建筑面积不少于3000平方米（不包括办公、生活场所面积），其中阴凉库面积与经营规模相适应，一般不少于 1500 平方米。同时，开办综合性药品批发企业还需满足药品现代化物流设施设备要求。（2）开办专营中药饮片的企业，仓库整体建筑面积不少于1500 平方米，其中阴凉库不少于1000平方米；开办专营生物制品的企业，仓库整体建筑面积不少于 1500 平方米，其中冷库总容积不少于200立方米。
问题2：开办药品批发企业必须设置仓库吗？
答：开办药品批发企业，必须设置仓库，其条件应符合《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的相关规定。
问题3：开办药品批发企业的仓库必须是自有房产吗？
答：不是，可以是租赁房产。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
