基本信息
1、办理部门：河南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南，中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话：0371-69095555 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全；
2. 从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯；
3. 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核（时限：10个工作日）
办理结果：审查意见。
3、决定（时限：5个工作日）
办理结果：医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达回执。
申请材料
1、申报材料真实性自我保证声明；
2、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
3、办公场所地理位置图及房屋产权证书；
4、中华人民共和国居民身份证；
5、营业执照；
6、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表；>>医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
7、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；
8、互联网药品信息服务资格证书；
9、组织机构与部门设置说明；
10、增值电信业务经营许可证。
结果样本
常见问题
问题1：受理事项有哪些审查标准？
答：核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
