监管

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对乳酸测定试剂盒（酶法）主动召回

监管动态产品上海市发布日期：2022-10-08 阅读：410

沪药监械主召2022-162

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因客户反映Lactate OSR6193外包装的有效期与仪器上试剂的有效期不一致。仪器扫描小瓶条码 (2022-09-01) 时的试剂有效期比同一产品批次 2729 的试剂盒标签和 COA (2022-06-01) 上显示的有效期长三个月。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的乳酸测定试剂盒(酶法)（注册证号：国械注进20182402674）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2022年10月08日