四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第41期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》核发

南充远大数智牙谷医疗技术有限公司

91511303MABYL83N1L

孙龙

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230055号

新核发。住所为四川省南充市高坪区江东中路四段9号嘉陵江东岸1号楼3层2号；生产地址为四川省南充市高坪区江东中路四段9号嘉陵江东岸1号楼3层2号；法定代表人为孙龙；企业负责人为孙龙；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/11/1

2023/11/1

2028/10/31

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》核发

成都匠心齿道数字医疗科技有限公司

91510115MABR90M86M

张丰庆

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230056号

新核发。住所为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园9-1-601、9-2-601；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园9-1-601、9-2-601；法定代表人为张丰庆；企业负责人为张丰庆；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/11/1

2023/11/1

2028/10/31

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》核发

成都东美众科技有限公司

91511303MABYL83N1L

刁玉兰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230057号

新核发。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号；生产地址为四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号；法定代表人为刁玉兰；企业负责人为刁玉兰；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：04-17-脊柱外科辅助器械，Ⅲ类：13-01-骨接合植入物,13-02-运动损伤软组织修复重建及置换植入物,13-03-脊柱植入物。

2023/11/1

2023/11/1

2028/10/31

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川锦江电子科技有限公司

915101077348059327

李楚文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150016号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6821-18-心电电极，Ⅲ类:6821-2-有创式电生理仪器及创新电生理仪器，6825-4-射频治疗设备，6854-5-输液辅助装置，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-02-血管内输液器械。

2023/11/2

2019/7/12

2024/7/11

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

91510100MA68HCA63X

陈光洁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220013号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-15-手术器械-其他器械,14-05-非血管内导（插）管。

2023/11/2

2022/3/21

2027/3/20

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》延续

成都市精艺牙科技术开发有限公司

91510100765352796R

殷发兵

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180049号

同意延续。住所为成都市高新西区天辰路88号1号楼1单元3025室；生产地址为成都市郫都区蜀源大道三段566号（成都铁路卫生学校第三教学楼1-3层）；法定代表人为殷发兵；企业负责人为殷发兵；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料

2023/11/2

2023/12/24

2028/12/23

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》延续

四川瑞丰义齿技术有限公司

91511100399353894E

罗强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180045号

同意延续。住所为乐山国家高新区渔龙中、小企业园区（南新路10号附3号）乐山市城西印刷有限公司（综合楼三楼）；生产地址为乐山国家高新区南新路10号附3号3幢乐山市城西印刷有限公司（综合楼三楼）；法定代表人为罗强；企业负责人为罗强；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/11/2

2023/11/28

2028/11/27

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》企业名称变更

成都普什医疗科技有限公司

91510100785423440P

廖化

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150046号

企业名称由“成都普什医药塑料包装有限公司”变更为“成都普什医疗科技有限公司”。

2023/11/2

2019/12/27

2024/12/26

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川护家卫士生物医药科技有限公司

91512000MA6A5KU42P

魏黎明

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220052号

生产地址由“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼3号、2楼1-6号”变更为“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元2楼1-6号、3楼、4楼”；住所由“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼1-6号、2楼1-6号”变更为“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元”。

2023/11/3

2022/11/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230051号

增加生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂。

2023/11/3

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都纽脉生物科技有限公司

91510115MA67JMJ5XQ

杨夏燕

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230054号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。

2023/11/3

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都恩普生医疗科技有限公司

91510100669654620X

昝学全

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150042号

减少生产范围（2002年分类目录Ⅱ类:6840-2-生化分析系统）；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-02-生化分析设备。

2023/11/3

2019/12/27

2024/12/26

四川省药品监督管理局