各相关单位： 为进一步规范全省药品再注册工作，根据《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（2024年第38号）要求，结合我省实际情况，制定《福建省药品再注册申报程序和资料要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2024年 11月30日前将有关修改意见建议通过电子邮件发送gtjl@fjmpa.cn，邮件标题请注明“福建省药品再注册申报程序和资料要求意见反馈”。附件：1.福建省药品再注册申报程序和资料要求（征求意见稿）2.意见反馈表福建省药品监督管理局2024年11月 19 日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》和国家药监局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》的要求，经研究，我局决定废止《湖北省中药饮片炮制规范》（2018年版）体外培育牛黄中药饮片标准，标准废止前生产的中药饮片可在产品有效期内继续流通、使用。湖北省药品监督管理局2024年11月19日（公开属性：依申请公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：对江西普正制药股份有限公司的红花逍遥片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。特此公告。国家药监局2024年11月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2025年2月14日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。特此公告。附件：风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）说明书修订要求国家药监局2024年11月15日附件风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）说明书修订要求一、【警示语】项应当包括：1.本品含制川乌、制草乌，不可过量服用，不可长期连续服用。2.运动员慎用。二、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）可见以下不良反应报告：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、返酸、嗳气、食欲减退等，有胃肠道出血个案报告。皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹、多汗、斑丘疹、皮肤肿胀等。神经系统：头晕、头痛、舌麻木等。其他：心悸、胸闷、呼吸困难、高血压、失眠、烦躁、乏力、发热、潮红、水肿、过敏反应等。三、【禁忌】项应当包括：1.孕妇及哺乳期妇女忌用。2.严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。3.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当包括：1.本品含乌头碱，应当严格在医生指导下按规定量服用。不可过量服用，不可长期连续服用。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应当立即停药并到医院就治。2.本品含制川乌、制草乌，不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。3.过敏体质者慎用。4.运动员慎用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。（注：如现行说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容，说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，省药监局印发《江西省药品网络销售监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》）,进一步明确对药品网络销售和药品网络交易第三方平台（以下简称第三方平台）的监督管理规定，规范药品网络经营秩序。《细则》自2025年1月1日起施行。《细则》共49条,以《药品网络销售监督管理办法》为基础，立足我省互联网药品销售监管需求和产业发展实际，从药品网络销售主体、第三方平台的责任和各级药品监管部门职责要求等方面作出具体规定。《细则》要求，从事药品网络销售应当遵循“线上线下一致”原则，药品网络销售企业应建立与业务相适应的质量管理制度，通过网络向个人销售处方药的，应确保处方来源真实、可靠，并严格按照有关规定对处方进行审核调配。《细则》明确，第三方平台应向省药监局备案，建立药品质量安全管理机构，建立覆盖药品网络交易全环节管控的网络交易管理系统，对入驻平台的药品网络销售企业至少每6个月开展一次全面检查。第三方平台要建立相应应急处置制度和预案，配合药品监督管理部门开展监督检查、案件查办、事件处置等工作。下一步，全省各级药品监管部门将不断强化药品网络销售监管手段和措施，严厉打击药品网络销售违规行为，推动我省药品网络销售业态规范有序发展，切实保障公众用药安全。（省药监局药品经营处供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，国家中医药局、国家药监局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作，在前期公开征集研究资料的基础上，组织专家制定了《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》及编制说明，现向社会公开征求意见，请于2024年11月25日前将《征求意见反馈表》反馈至邮箱：gdjdmf@163.com。联 系 人：国家中医药管理局科技司 刘洋 吕泽联系电话：010-59957820附件：1.古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）(征求意见稿)2.古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）(征求意见稿)编制说明3.征求意见反馈表国家中医药局综合司 国家药监局综合司2024年11月11日附件1古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）旋覆代赭汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒论》（汉•张仲景）旋覆花三两，人参二两，生姜五两，代赭一两，甘草三两（炙），半夏半升（洗），大枣十二枚（擘）。上七味，以水一斗，煮取六升，去滓，再煎取三升，温服一升，日三服。旋覆花菊科植物旋覆花Inula japonica Thunb.或欧亚旋覆花Inula britannica L.的干燥头状花序生品41.40g上七味，以水2000mL，煮取1200mL，去药渣，再煎煮至600mL。每次温服200mL，日三服。【功效】降逆化痰，益气和胃。【主治】胃气亏虚，痰阻气逆证。症见胃脘痞闷或胀满，按之不痛，频频嗳气；或见纳差、呃逆、恶心，甚或呕吐。舌淡，苔白滑或腻，脉弦滑或缓。人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品27.60g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品69.00g赭石氧化物类矿物刚玉族赤铁矿，主含三氧化二铁（Fe2O3）生品13.80g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草41.40g半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎清半夏34.50g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品36.00g备注1.据原方中煎煮法“煮取三升”“温服一升”“日三服”，可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：旋覆花13.80g，人参9.20g，生姜23.00g，赭石4.60g，炒甘草13.80g，清半夏11.5g，大枣12.00g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。吴茱萸汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒论》（汉•张仲景）吴茱萸一升（洗），人参三两，生姜六两（切），大枣十二枚（擘）。上四味，以水七升，煮取二升，去滓，温服七合，日三服。吴茱萸芸香科植物吴茱萸 Euodia rutaecarpa(Juss.) Benth.、石虎 Euodia rutaecarpa (Juss.) Benth. var. officinalis(Dode) Huang或疏毛吴茱萸 Euodia rutaecarpa(Juss.) Benth. var. bodinieri(Dode) Huang的干燥近成熟果实汤洗吴茱萸69.00g上四味，以水1400mL，煮取400mL，去药渣，温服140mL，日三服。【功效】温中补虚，降逆止呕。【主治】肝胃虚寒，浊阴上逆证。症见食后泛泛欲呕，或呕吐酸水，或干呕，或吐清涎冷沫，胸满脘痛，巅顶头痛，畏寒肢冷，甚则伴手足逆冷、烦躁不宁，舌淡苔白或白腻，脉沉细弦紧或迟而缓弱。人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品41.40g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品82.80g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品36.00g备注1.据原方中煎煮法“煮取二升，温服七合”，可知本方每服量约为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：汤洗吴茱萸23.00g，人参13.80g，生姜27.60g，大枣12.00g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。2.汤洗吴茱萸：建议参考2007年版《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》收载的“生吴茱萸”相关炮制方法，即“除去杂质，投入沸水中浸二分钟，捞出，晒干”。猪苓汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒论》（汉•张仲景）猪苓（去皮）、茯苓、泽泻、阿胶、滑石（碎）各一两。上五味,以水四升,先煮四味,取二升，去滓,内阿胶烊消,温服七合,日三服。猪苓多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus(Pers.) Fries除去外层黑皮的干燥菌核生品13.80g上五味，以水800mL，先煮猪苓、茯苓、泽泻、滑石四味至400mL，去药渣，内阿胶13.80g烊尽，每次温服140mL，日三服。【功效】利水渗湿，清热养阴。【主治】水热互结阴伤证。症见小便不利，发热，口渴欲饮，或心烦不寐，或咳嗽，或呕恶，或下利，舌红苔白或微黄，脉浮或细数。亦治热淋、血淋。茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核生品13.80g泽泻泽泻科植物东方泽泻Alisma orientate (Sam.) Juzep.或泽泻Alisma plantago-aquatica Linn.的干燥块茎生品13.80g阿胶马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶生品13.80g滑石硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁[Mg3(Si4O10)(OH)2]生品13.80g备注据原方中煎煮法“取二升”“温服七合”，可知本方每服量约为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：猪苓4.60g，茯苓4.60g，阿胶4.60g，泽泻4.60g，滑石4.60g，日服3次。甘草泻心汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒论》（汉•张仲景）甘草四两（炙），黄芩三两，干姜三两，大枣十二枚（擘），半夏半升（洗），黄连一两。上六味，以水一斗，煮取六升，去滓，再煎取三升，温服一升，日三服。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草55.20g上七味，以水2000mL，煮取1200mL，去药渣，再浓缩至600mL，温服200mL，日三服。【功效】益气和胃，消痞止利。【主治】胃气虚弱之痞证。症见心下痞硬而满，下利日数十行，水谷不化，腹中雷鸣，干呕，心烦不得安，舌质淡或红，舌苔薄白或薄黄，脉沉细或弦滑。亦治狐惑病。黄芩唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根生品41.40g干姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎生品41.40g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品36.00g半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎清半夏34.50g黄连毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao、云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎生品13.80g备注1.据原方中煎煮法“煎取三升，温服一升”，可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：炒甘草18.40g，黄芩13.80g，干姜13.80g，大枣12.00g，清半夏11.50g，黄连4.60g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。黄连汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒论》（汉•张仲景）黄连三两，甘草三两（炙），干姜三两，桂枝三两（去皮），人参二两，半夏半升（洗），大枣十二枚（擘）。上七味，以水一斗，煮取六升，去滓，温服，昼三服夜二服。黄连毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao、云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎生品41.40g上七味，以水2000mL，煮取1200mL，去药渣，温服。日三服、夜二服。【功效】清上温下，和胃降逆。【主治】上热下寒证。症见胸中烦闷，腹痛，或呕吐，恶心，或肠鸣泄利，舌苔白滑，脉弦者。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草41.40g干姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎生品41.40g桂枝樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝生品41.40g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品27.60g半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎清半夏34.50g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品36.00g备注1.据原方中煎煮法“煮取六升”“昼三夜二”，可知本方每服量为煎出总量的 1/5。故本方每次的服药量为：黄连8.28g、炒甘草8.28g、干姜8.28g、桂枝8.28g、人参5.52g、清半夏6.90g、大枣7.20g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-5次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。附子汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒论》（汉•张仲景）附子二枚（炮，去皮，破八片），茯苓三两，人参二两，白术四两，芍药三两。上五味，以水八升，煮取三升，去滓，温服一升，日三服。附子毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.子根的加工品黑顺片30.00g上五味，以水1600mL煎煮，煮取600mL，去药渣，温服200mL，日三服。【功效】温经助阳，散寒祛湿。【主治】阳虚寒湿内停证。症见身体骨节疼痛，手足不温，背恶寒，纳差，口中和，大便稀溏，神疲乏力，舌淡苔白滑，脉沉微或细。茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核生品41.40g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品27.60g白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎生品55.20g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根生品41.40g备注据原方中煎煮法“煮取三升”“温服一升”“日三服”，可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：黑顺片10.00g，茯苓13.80g，人参9.20g，白术18.40g，白芍13.80g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。泽泻汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《金匮要略》（汉•张仲景）泽泻五两，白术二两。上二味，以水二升，煮取一升，分温再服。泽泻泽泻科植物东方泽泻Alisma orientate (Sam.) Juzep.或泽泻Alisma plantago-aquatica Linn.的干燥块茎生品69.00g上两味，用水400mL，煮取约200mL，分两次温服。【功效】利水健脾除饮。【主治】水饮上犯之眩晕。症见头目眩晕，胸中痞满，咳逆倚息，舌质淡胖，苔白滑，脉沉弦。白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎生品27.60g备注据原方中煎煮法“煮取一升”“分温再服”，可知本方每服量为煎出总量的1/2。故本方每次的服药量为：泽泻34.50g、白术13.80g，根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-2次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。橘皮竹茹汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《金匮要略》（汉•张仲景）橘皮二升，竹茹二升，大枣三十枚，生姜半斤，甘草五两，人参一两。上六味，以水一斗，煮取三升，温服一升，日三服。陈皮芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮生品100.00g上六味，以水2000mL，煮取600mL，温服200mL，日三服。【功效】补虚清热，和胃降逆。【主治】胃虚有热，胃气上逆证。症见呃逆，或干呕，或嗳气。虚烦不安，少气，口干，手足心热，舌淡红或嫩红，苔少或薄白，脉虚细。竹茹禾本科植物淡竹Phyllostachysnigra(Lodd.) Munro var. henonis(Mitf.) Stapf ex Rendle的茎秆的干燥中间层生品30.00g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品90.00g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品110.00g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品69.00g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品13.80g备注据原方中煎煮法“煮取三升”“温服一升，日三服”，可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：陈皮33.33g、竹茹10.00g、大枣30.00g、生姜36.67g、甘草23.00g、人参4.60g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。甘姜苓术汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《金匮要略》（汉•张仲景）甘草、白术各二两，干姜、茯苓各四两。上四味，以水五升，煮取三升，分温三服。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品27.60g上四味，先以水1000mL煎煮四味，煮取约600mL，温服约200mL，日三服。【功效】散寒除湿。【主治】寒湿下侵之肾着。症见腰部冷痛沉重，饮食如故，小便自利，舌淡苔白，脉沉迟或沉缓。白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎生品27.60g干姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎生品55.20g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核生品55.20g备注据原方中煎煮法“煮取三升”“分温三服”，可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为：甘草9.20g、白术9.20g、干姜18.40g、茯苓18.40g，根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。厚朴七物汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《金匮要略》（汉•张仲景）厚朴半斤，甘草、大黄各三两，大枣十枚，枳实五枚，桂枝二两，生姜五两。上七味，以水一斗，煮取四升，温服八合，日三服。厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮生品110.00g上七味，以水2000mL煎煮，煮取800mL，温服160mL，日三服。【功效】解肌发表，行气通便。【主治】表虚里实证。症见腹满，便秘，发热恶寒，汗出，舌红苔薄黄，脉浮数或浮滑。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品41.40g大黄蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎生品41.40g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品30.00g枳实芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥幼果生品69.00g桂枝樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝生品27.60g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品69.00g备注据原方中煎煮法“煮取四升”“温服八合”“日三服”，可知本方每服量为煎出总量的1/5。故本方每次的服药量为：厚朴22.00g，甘草8.28g，大黄8.28g，大枣6.00g，枳实13.80g，桂枝5.52g，生姜13.80g，根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点，日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量严重不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。温脾汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《备急千金要方》（唐•孙思邈）大黄四两，人参、甘草、干姜各二两，附子一枚（大者）。右五味，㕮咀，以水八升煮取二升半，分三服。临熟下大黄。大黄蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎生品55.20g上五味，以水1600mL，临熟下大黄，煮取500mL，日三服。【功效】温补脾阳，攻下冷积。【主治】脾阳不足，阴寒内积证。症见久利赤白，或霍乱；大便不通，脐腹冷痛，喜温不喜按，肢冷，舌淡苔白，脉沉弦或迟或弱。人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品27.60g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品27.60g干姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎生品27.60g附子毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.子根的加工品黑顺片15.00g备注唐代方药计量传承了汉代的度量衡制度，服法亦参考汉代方剂处理。据原方中煎服法“煮取二升半，分三服”，可知本方每服剂量为煎出总量的1/3，故本方每次的服药量为：大黄18.40g，人参9.20g，甘草9.20g，干姜9.20g，黑顺片5.00g。日服用次数建议1-3次，根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算，若与当今主流用量不符，在固定原方比例和每服量的基础上，结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。竹茹汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《普济本事方》（宋•许叔微）干葛三两，甘草三分（炙），半夏三分（姜汁半盏，浆水一升煮耗半）。右粗末，每服五钱，水二盏，生姜三片，竹茹一弹大，枣一个，同煎至一盏，去滓温服。葛根豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi 或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根生品123.90g上药粉碎为粗粒，每服20.65g，以水600mL，生姜 3.00g，竹茹1.00g，大枣3.00g，煮取300mL，去药渣温服。【功效】清热和胃止呕。【主治】胃中积热，失于和降之呕吐。症见食入即呕，吐物酸腐，口有秽气，躁闷心烦，渴喜冷饮，舌红苔黄腻，脉洪大。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草30.98g半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎姜半夏30.98g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品3.00g竹茹禾本科植物淡竹Phyllostachysnigra(Lodd.) Munro var. henonis(Mitf.) Stapf ex Rendle的茎秆的干燥中间层生品1.00g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品3.00g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为61.95g，各药的日服量折算如下：葛根41.30g，炒甘草10.33g，姜半夏10.33g，另加生姜9.00g，竹茹3.00g，大枣9.00g。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。辛夷散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《严氏济生方》（宋•严用和）辛夷仁、细辛（洗去土、叶）、藁本（去芦）、升麻、川芎、木通（去节）、防风（去芦）、羌活（去芦）、甘草（炙）、白芷各等分。右为细末，每服二钱。食后茶清调服。辛夷木兰科植物望春花Magnolia biondii Pamp.或玉兰Magnolia denudata Desr.除去苞片的干燥花蕾辛夷仁0.83g上药粉碎为细末，每服8.26g，食后茶清调服。【功效】疏散风寒，祛湿通窍。【主治】外感风寒湿邪，清窍不利证，症见鼻内壅塞，涕出不已，或气息不通，不闻香臭，舌淡苔白，脉浮。细辛马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seou1ense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根茎生品0.83g藁本伞形科植物藁本Ligusticumsinense Oliv.或辽藁本Ligusticum jeholense Nakai et Kitag.的干燥根生品0.83g升麻毛茛科升麻属植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根茎生品0.83g川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品0.83g木通木通科植物木通Akebia quinata (Thunb.) Decne.、三叶木通Akebia trifoliate (Thunb.) Koidz.、白木通Akebia trifoliate (Thunb.) Koidz. var. australis (Diels) Rehd.的干燥藤茎生品0.83g防风伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的干燥根生品0.83g羌活伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根生品0.83g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草0.83g白芷伞形科植物白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.或杭白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss.) Shan et Yuan的干燥根生品0.83g备注1.本方组成中并未明确说明用量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量为24.78g。各药的日服量可折算如下：辛夷仁2.49g，细辛2.49g，藁本2.49g，升麻2.49g，川芎2.49g，木通2.49g，防风2.49g，羌活2.49g，炒甘草2.49g，白芷2.49g。2.辛夷仁：除去外层带毛苞片。3.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。4.鉴于古代长期推崇四川等地所产升麻Cimicifuga foetida L.，建议人工栽培优先选择该基原。5.取茶叶用沸水第一次冲泡澄清数分钟后的清汁调服实脾散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《严氏济生方》（宋•严用和）厚朴（去皮，姜制，炒）、白术、木瓜（去瓤）、木香（不见火）、草果仁、大腹子、附子（炮、去皮脐）、白茯苓（去皮）、干姜（炮）各一两，甘草（炙）半两。右㕮咀，每服四钱，水一盏半，生姜五片，枣子一枚，煎至七分，去滓温服，不拘时候。厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮姜厚朴41.30g上药粉碎成粗粒，每服16.52g，以水450mL，加入生姜5.00g，大枣3.00g，煮取210mL，去药渣温服，不拘时候。【功效】温阳健脾，行气利水。【主治】脾肾阳虚，水气内停之阴水证。症见肢体浮肿，下半身肿甚，手足不温，口中不渴，胸腹胀满，大便溏薄，小便少而清，舌苔白腻，脉沉弦而迟。白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎生品41.30g木瓜蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet) Nakai的干燥近成熟果实生品41.30g木香菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根生品41.30g草果姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果实草果仁41.30g槟榔棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子生品41.30g附子毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.子根的加工品黑顺片41.30g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的白色干燥菌核生品41.30g炮姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.干燥根茎的炮制加工品炮姜41.30g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草20.65g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品5.00g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品3.00g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为49.56g，各药的日服量折算如下：姜厚朴5.22g，白术5.22g，木瓜5.22g，木香5.22g，草果5.22g，槟榔5.22g，黑顺片5.22g，茯苓5.22g，干姜5.22g，炒甘草2.61g，另加生姜15.00g，大枣9.00g。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。甘露饮基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《太平惠民和剂局方》（宋•太平惠民和剂局）枇杷叶（刷去毛）、干熟地黄（去土）、天门冬（去心，焙）、枳壳（去瓤，麸炒）、山茵陈（去梗）、生干地黄、麦门冬（去心，焙）、石斛（去芦）、甘草（炙）、黄芩。右等分，为末。每服二钱，水一盏，煎至七分，去滓温服，食后，临卧。小儿一服分两服，仍量岁数加减与之。枇杷叶蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.的干燥叶生品0.83g上药粉碎为末，每服8.26g，以水300mL，煮取210mL，去药渣，饭后、睡前温服。小儿用量减半。【功效】滋阴清热，利湿降气。【主治】胃热阴虚，脾胃湿热证。症见牙宣口臭，口舌生疮，齿龈肿烂，甚则脓血；或赤目肿痛，咽喉肿痛，面肿，目睑垂重；或身面皆黄，肢体微肿，胸满气短，大便不调，小便黄涩；舌红或绛，苔黄腻或有裂纹，脉濡数或细数。熟地黄玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的干燥块根的炮制加工品熟地黄（蒸法）0.83g天冬百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis (Lour.) Merr.的干燥块根天冬（焙）0.83g枳壳芸香科植物酸橙Citrusaurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实麸炒枳壳0.83g茵陈菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分生品0.83g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品0.83g麦冬百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl.的干燥块根麦冬（焙）0.83g石斛兰科植物铁皮石斛 Dendrobiumofficinale Kimura et Migo 或霍山石斛 Dendrobiumhuoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng的干燥茎生品0.83g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草0.83g黄芩唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根生品0.83g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为24.78g，各药的日服量折算如下：枇杷叶2.49g，熟地黄2.49g，天冬2.49g，枳壳2.49g，茵陈2.49g，地黄2.49g，麦冬2.49g，石斛2.49g，炒甘草2.49g，黄芩2.49g。儿童用量减半。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。3.麦冬传统去心，为历代所沿用，延续至今，如1963年版《中华人民共和国药典》麦冬炮制项内明确“润透后抽去心”，自1977年版《中华人民共和国药典》起不再要求去心。当前麦冬不同产地生产方式有较大区别，不同栽培年限所致性状、气味及内在成分含量均有差异，品质差异较大，栽培年限过短者中柱细小，有鉴于此，建议参考2015年版《浙江省中药炮制规范》所规定的浙麦冬饮片规格入药。4.本方中天冬、麦冬注明焙的操作，其目的为使药材质地酥脆，便于后续粉碎，因此建议尊重原方炮制方法，可参考2005年版《安徽省中药炮制规范》中的焙法进行炮制。华盖散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《太平惠民和剂局方》（宋•太平惠民和剂局）紫苏子（炒）、赤茯苓（去皮）、桑白皮（炙）、陈皮（去白）、杏仁（去皮、尖，炒）、麻黄（去根、节）各一两，甘草（炙）半两。右七味为末。每服二钱，水一盏，煎至七分，去滓，食后温服。紫苏子唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥成熟果实炒紫苏子41.30g上药粉碎为末。每服8.26g，以水300mL，煮取210mL，去药渣，饭后温服。【功效】宣肺解表，祛痰止咳。【主治】素体痰多，风寒袭肺证。症见咳嗽气急，甚则喘促，喉中痰鸣，胸膈满闷，项背拘急，鼻塞声重，头昏目眩。舌苔薄白，脉浮或紧。赤茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf淡棕色、淡红色的干燥菌核生品41.30g桑白皮桑科植物桑Morusalba L.的干燥根皮炙桑白皮41.30g橘红芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮生品41.30g苦杏仁蔷薇科植物杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子炒苦杏仁41.30g麻黄麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf的干燥草质茎生品41.30g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草20.65g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为24.78g，各药的日服量折算如下：炒紫苏子3.81g，赤茯苓3.81g，炙桑白皮3.81g，橘红3.81g，炒苦杏仁3.81g，麻黄3.81g，炒甘草1.91g。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。3.炙桑白皮：《太平惠民和剂局方》中桑白皮炮制备注有炒、微炒、蜜炒、炙等多种表述，可见炒与炙不同，古代“炙”早期多指火上烤之意，后发展成为液体辅料如蜜、酒、醋、盐水、姜汁、竹沥等处理后拌炒，其中不注明具体何种辅料的则多为清水，如明代炙甘草即明确为清水蘸炒，有鉴于此，建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将桑白皮原药材除去杂质，洗净，润透，切丝，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。三痹汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《妇人大全良方》（宋•陈自明）川续断、杜仲（去皮，切，姜汁炒）、防风、桂心、细辛、人参、茯苓、当归、白芍药、甘草各一两，秦艽、生地黄、川芎、川独活各半两，黄芪、川牛膝各一两。右㕮咀为末，每服五钱。水二盏，姜三片，枣一枚，煎至一盏，去滓热服，无时候，但腹稍空服。续断川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall. ex Henry的干燥根生品41.30g上药粉碎为粗粒，每服20.65g，以水600mL，生姜3.00g，大枣3.00g，煮取300mL，去药渣热服，无时候，但腹稍空服。【功效】益气活血，祛风除湿。【主治】痹症日久耗伤气血证。症见手足拘挛，或肢节屈伸不利，或麻木不仁，舌淡苔白，脉细或脉涩。杜仲杜仲科植物杜仲 Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮姜杜仲41.30g防风伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的干燥根生品41.30g肉桂樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮生品41.30g细辛马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seou1ense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根茎生品41.30g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品41.30g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核生品41.30g当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根酒当归41.30g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根生品41.30g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草41.30g秦艽龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.的干燥根生品20.65g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品20.65g川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品20.65g独活伞形科植物重齿毛当归Angelicapubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根生品20.65g黄芪豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根蜜炙黄芪41.30g牛膝苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根酒牛膝41.30g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品3.00g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品3.00g备注本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为61.95g，各药的日服量折算如下：续断4.43g，姜杜仲4.43g，防风4.43g，肉桂4.43g，细辛4.43g，人参4.43g，茯苓4.43g，酒当归4.43g，白芍4.43g，炒甘草4.43g，秦艽2.21g，地黄2.21g，川芎2.21g，独活2.21g，蜜炙黄芪4.43g，酒牛膝4.43g，另加生姜9.00g，大枣9.00g。2. 鉴于《妇人大全良方》卷首之“辨识修制药物法度”总论性章节中提及诸多药物的炮制，涉及本方中当归：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》酒当归炮制规格；牛膝：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》酒牛膝炮制规格；甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥；黄芪：建议采用2020年版《中华人民共和国药典》炙黄芪（即蜜炙黄芪）规格；杜仲：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》炙法中的姜炙法进行炮制。清胃散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《兰室秘藏》（金•李东垣）当归身、择细黄连、生地黄（酒制）各三分，牡丹皮五分，升麻一钱。上为细末，都作一服，水一盏半，煎至一盏，去滓，带冷服之。当归伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根生品1.24g上药粉碎为细末，每服9.92g，以水450mL，煮取300mL ，去药渣 ，冷服。【功效】清胃凉血。【主治】胃火炽盛之牙痛。症见牙痛牵引头痛，面颊发热，牙齿喜冷恶热，或牙宣出血，牙龈红肿溃烂，或唇舌颊腮肿痛，或口臭，口疮，口干舌燥，舌红苔黄，脉滑数。黄连毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao、云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎生品1.24g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根酒生地1.24g牡丹皮毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮生品2.07g升麻毛茛科升麻属植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根茎生品4.13g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为29.76g，各药的日服量折算如下：当归3.72g、黄连3.72g、酒生地3.72g，牡丹皮6.21g，升麻12.39g。2.酒生地：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》酒炙法进行炮制。3.鉴于古代长期推崇四川等地所产升麻Cimicifuga foetida L.，建议人工栽培优先选择该基原。圣愈汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《兰室秘藏》（金•李东垣）生地黄、熟地黄、川芎、人参各三分，当归身、黄芪各五分。上㕮咀，如麻豆大，都作一服。水二大盏，煎至一盏，去滓，稍热无时服。地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品1.24g上药粉碎成粗粒，每服9.10g，以水1200mL，煮取300mL，去药渣，稍热无时服。【功效】补气养血。【主治】气血亏虚证。症见心烦，睡卧不宁，或妇女月经先期而至，量多色淡，神疲乏力，面色无华，舌淡，苔薄白，脉细弱。熟地黄玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的干燥块根的炮制加工品熟地黄（蒸法）1.24g川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品1.24g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品1.24g当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥主根生品2.07g黄芪豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根生品2.07g备注本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为27.30g，各药的日服量折算如下：生地黄3.72g，熟地黄3.72g，川芎3.72g，人参3.72g，当归6.21g、黄芪6.21g。乌药汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《兰室秘藏》（金•李东垣）当归、甘草、木香各五钱，乌药一两，香附子二两（炒）。上㕮咀，每服五钱，水二大盏，去滓，温服，食前。当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根生品20.65g上药粉碎为粗粒，每服20.65g，以水1200mL，煮取300mL，去药渣，饭前温服。【功效】行气疏肝，调经止痛。【主治】肝郁气滞之痛经。症见经前及经行时小腹胀痛，胀甚于痛，或连及胸胁、乳房胀痛；或经期延后，舌淡红，苔薄白，脉弦。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品20.65g木香菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根生品20.65g乌药樟科植物乌药 Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的干燥块根生品41.30g香附莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根茎炒香附82.60g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为61.95g，各药的日服量折算如下：当归6.88g，甘草6.88g，木香6.88g，乌药13.77g，炒香附27.54g。2.炒香附：参考2020年版《中华人民共和国药典》清炒法进行炮制。3.本方未注明煎煮剩余水量，参考圣愈汤将剩余水量定为一盏，即300mL。大秦艽汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《素问病机气宜保命集》（金•刘完素）秦艽三两，甘草二两，川芎二两，当归二两，白芍药二两，细辛半两，川羌活、防风、黄芩各一两，石膏二两，吴白芷一两，白术一两，生地黄一两，熟地黄一两，白茯苓一两，川独活二两。右十六味，剉，每服一两，水煎，去渣，温服，无时。秦艽龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.的干燥根生品123.90g上药粉碎成粗粒，每服41.30g，水煎，去渣，温服，无时。【功效】祛风清热，养血活血。【主治】风邪初中经络证。症见口眼㖞斜，舌强不能言语，手足不能运动，或半身不遂，肢体麻木，苔白或黄，脉浮数或弦细。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品82.60g川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品82.60g当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根生品82.60g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根生品82.60g细辛马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seou1ense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根茎生品20.62g羌活伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根生品41.30g防风伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的干燥根生品41.30g黄芩唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根生品41.30g石膏硫酸盐类矿物石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaSO4•2H2O）生品82.60g白芷伞形科植物杭白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. ƒormosana(Boiss.) Shan et Yuan的干燥根生品41.30g白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎生品41.30g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品41.30g熟地黄玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的干燥块根的炮制加工品熟地黄（蒸法）41.30g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的白色干燥菌核生品41.30g独活伞形科植物重齿毛当归Angelicapubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根生品82.60g备注本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为123.90g，各药的日服量折算如下：秦艽15.82g，甘草10.54g，川芎10.54g，当归10.54g，白芍10.54g，细辛2.64g，羌活5.27g、防风5.27g、黄芩5.27g，石膏10.54g，白芷5.27g，白术5.27g，地黄5.27g，熟地黄5.27g，茯苓5.27g，独活10.54g。三化汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《素问病机气宜保命集》（金•刘完素）厚朴、大黄、枳实、羌活各等分。右剉如麻豆大，每服三两，水三升，煎至一升半，终日服之。以微利为度，无时。厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮生品30.98g上药粉碎成粗粒，每服123.92g，以水1800mL，煮取900mL，多次频服，以微利为度。【功效】通腑泄热，祛风通络【主治】中风中脏腑之便秘。症见二便不通，猝然昏仆、半身不遂、四肢不举、口噤不语，舌质暗红，苔黄腻，脉滑数。大黄蓼科植物掌叶大黄 Rheum palmatum L.、唐古特大黄 Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄 Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎生品30.98g枳实芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥幼果生品30.98g羌活伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根生品30.98g备注据原方中用法“终日服之”，则本方的日服总量为123.92g，各药的日服量折算如下：厚朴30.98g，大黄30.98g，枳实30.98g，羌活 30.98g。桑白皮汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《景岳全书》（明•张景岳）桑白皮、半夏、苏子、杏仁、贝母、山栀、黄芩、黄连各八分。水二盅，姜三片，煎八分，温服。桑白皮桑科植物桑 Morusalba L.的干燥根皮生品2.98g用水400mL，加生姜3.00g,煎至160mL温服。【功效】清热化痰，降气平喘。【主治】痰热郁肺之喘证。症见喘咳气涌，胸部胀痛，痰多质黏色黄或夹血痰；伴胸中烦闷，身热有汗，口渴而喜冷饮；面赤咽干，尿赤便秘；舌质红，苔黄腻，脉滑数。半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎清半夏2.98g紫苏子唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥成熟果实生品2.98g苦杏仁蔷薇科植物杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子燀苦杏仁2.98g浙贝母百合科植物浙贝母Fritillariathunbergii Miq.的干燥鳞茎生品2.98g栀子茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实生品2.98g黄芩唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根生品2.98g黄连毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao、云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎生品2.98g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品3.00g备注1.本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每次服用量，日服3次。2.燀苦杏仁：即苦杏仁暖肝煎基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《景岳全书》（明•张景岳）当归二、三钱，枸杞三钱，茯苓二钱，小茴香二钱，肉桂一、二钱，乌药二钱，沉香一钱，或木香亦可。水一盅半，加生姜三、五片，煎七分，食远温服。当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根生品9.33g以水300mL，煮取140mL，食远温服。【功效】暖肝温肾，行气止痛。【主治】肝肾不足，寒凝肝脉证。症见睾丸冷缩，或小腹疼痛，疝气疼痛，畏寒喜暖，舌淡苔白，脉沉迟。枸杞子茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实生品11.19g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核生品7.46g小茴香伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实生品7.46g肉桂樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮生品5.60g乌药樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的干燥块根生品7.46g沉香瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour.) Gilg含有树脂的木材生品3.73g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品4.00g备注本方未明确是日服量还是单次服量，建议结合临床实际，日1~3剂遵医嘱使用。托里消毒散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《外科正宗》（明•陈实功）人参、川芎、白芍、黄芪、当归、白术、茯苓、金银花各一钱，白芷、甘草、皂角针、桔梗各五分。水二盅，煎八分，食远服。人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品3.73g以水400mL，煮取160mL，食远服。【功效】益气养血，托毒生肌。【主治】气血两虚之痈疽。症见脓水稀薄，疮面新肉不生，色淡红而不鲜或暗红，愈合缓慢，或伴面色无华，神疲乏力，纳少，舌质淡胖，苔少，脉沉细无力。川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品3.73g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根生品3.73g黄芪豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根生品3.73g当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根生品3.73g白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎生品3.73g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核生品3.73g金银花忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花生品3.73g白芷伞形科植物白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.或杭白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss.) Shan et Yuan的干燥根生品1.86g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品1.86g皂角刺豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺生品1.86g桔梗桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum (Jacq.) A. DC.的干燥根生品1.86g备注本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每次服用量，日服3次。清上蠲痛汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《寿世保元》（明•龚廷贤）当归一钱（酒洗），小川芎一钱，白芷一钱，细辛三分，羌活一钱，独活一钱，防风一钱，菊花五分，蔓荆子五分，苍术一钱（米泔浸），片芩一钱五分（酒炒），麦门冬一钱，甘草三分（生）。上锉一剂，生姜煎服。当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根酒当归3.73g加生姜3.00g，水煎服。【功效】疏风散邪，清热止痛。【主治】风邪上扰之头痛。症见头痛、发热、恶风，舌苔薄黄，脉浮数。川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品3.73g白芷伞形科植物白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.或杭白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss.) Shan et Yuan的干燥根生品3.73g细辛马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seou1ense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根茎生品1.12g羌活伞形科植物羌活Notopterygiumincisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根生品3.73g独活伞形科植物重齿毛当归Angelicapubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根生品3.73g防风伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.） Schischk.的干燥根生品3.73g菊花菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序生品1.87g蔓荆子马鞭草科植物单叶蔓荆Vitextrifolia L. var. simplicifolia Cham.或蔓荆 Vitextrifolia L. 的干燥成熟果实生品1.87g苍术菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.) Koidz.的干燥根茎米泔水制苍术3.73g黄芩唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根酒黄芩5.60g麦冬百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl. 的干燥块根生品3.73g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 的干燥根和根茎生品1.12g生姜姜科植物姜Zingiber oficinale Rosc.的新鲜根茎生品3.00g备注1.原文未注明生姜用量，结合原方剂量，建议生姜用量为3.00g。2.本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每次服用量，日服3次。3.米泔水制苍术：参考2020年版《吉林省中药饮片炮制规范》中“米泔水制苍术”炮制方法进行炮制。养胃汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《证治准绳》（明•王肯堂）半夏（汤洗七次）、厚朴（去粗皮、姜汁炒）、苍术（米泔浸一宿，洗切，炒）各一两，橘红七钱半，藿香叶（洗去土）、草果（去皮膜）、茯苓（去黑皮）、人参（去芦）各半两，炙甘草二钱半。右㕮咀，每服四钱，水一盏半，姜七片，乌梅一个，煎六分，热服。半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎清半夏37.30g上药粉碎为粗粒，每服14.92g，加水450mL，与生姜、乌梅共煎至180 mL。热服。【功效】温中解表，调气养胃。【主治】外感风寒，内伤生冷证。症见憎寒壮热，头目昏疼，肢体拘急，或胸满呕恶、不思饮食，舌淡苔白或腻，脉弦迟。厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮姜厚朴37.30g苍术菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.) Koidz.的干燥根茎米泔水制苍术37.30g橘红芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮生品27.98g藿香叶唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco) Benth. 的叶片生品18.65g草果姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果实生品18.65g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的白色干燥菌核生品18.65g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品18.65g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草9.33g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品7.00g乌梅蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥近成熟果实生品3.00g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为44.76g，各药的日服量折算如下：米泔水苍术7.46g，姜厚朴7.46g，清半夏7.46g，橘红5.60g，藿香3.73g，草果3.73g，茯苓3.73g，人参3.73g，炒甘草1.87g，另加生姜21.00g，乌梅9.00g。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。3.米泔水制苍术：参考2020年版《吉林省中药饮片炮制规范》中“米泔水制苍术”炮制方法进行炮制。石决明散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《普济方》（明•朱橚）石决明、羌活（去芦头）、草决明、菊花各一两，甘草（炙，剉）半两。右为散，每服二钱，以水一盏。煎六分，和滓，食后、临卧温服。石决明杂色鲍 Haliotis diversicolorReeve或皱纹盘鲍 Haliotis discus hannaiIno的贝壳生品37.30g上药捣碎为散，每服7.46g，加水300mL，煎至180mL，饭后、睡前温服。【功效】疏散风热，清肝明目。【主治】肝经风热证。症见视物不清，头目不利，或伴有口苦咽干，急躁易怒，便结溲黄；舌红，苔黄，脉弦。羌活伞形科植物羌活Notopterygiumincisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根生品37.30g决明子豆科植物钝叶决明Cassia obtusifolia L.或决明（小决明）Cassia tora L.的干燥成熟种子生品37.30g菊花菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序生品37.30g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草18.65g备注1.本方直接折算剂量并非每日服量，结合方剂组成及每服量，按日服三次计算，则本方的日服总量约为22.38g，各药的日服量折算如下：石决明4.97g，羌活4.97g，决明子4.97g，菊花4.97g，炒甘草2.49g。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。三甲复脉汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《温病条辨》（清•吴瑭）炙甘草六钱，干地黄六钱，生白芍六钱，麦冬五钱（不去心），阿胶三钱，麻仁三钱，生牡蛎五钱，生鳖甲八钱，生龟板一两。水八杯，煮取八分三杯，分三次服。甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草22.38g加水1600mL，煎至480mL，日三服。【功效】滋阴复脉，潜阳息风。【主治】肝肾阴虚，阴虚动风证。症见心悸怔忡，甚或心痛，手足蠕动、抽搐；或见昼凉夜热，干咳或不咳，甚则痉厥，口干舌燥，舌红少苔，脉细数。地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品22.38g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根生品22.38g麦冬百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl.的干燥块根生品18.65g阿胶马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶生品11.19g火麻仁桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟种子生品11.19g牡蛎牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thumberg、牡蛎科动物大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳生品18.65g鳖甲鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的背甲生品29.84g龟板龟科动物乌龟Chinemys reevesii（Gray)的腹甲生品37.30g备注炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。新加香薷饮基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《温病条辨》（清•吴瑭）香薷二钱，银花三钱，鲜扁豆花三钱，厚朴二钱，连翘二钱。水五杯，煮取二杯，先服一杯，得汗止后服，不汗再服，服尽不汗，再作服。香薷唇形科植物石香薷Mosla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis‘Jiangxiangru’的干燥地上部分生品7.46g加水1000mL，煎煮至400mL，先服用200mL，汗出后停服，未汗出再服，以汗出为度。【功效】祛暑解表，清热化湿。【主治】暑温夹湿，复感于寒证。症见发热头痛，恶寒无汗，口渴面赤，胸闷不舒，舌苔白腻，脉浮而数。金银花忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花生品11.19g扁豆花豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的新鲜花鲜品11.19g厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮生品7.46g连翘木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.) Vahl的干燥果实生品7.46g备注桑杏汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《温病条辨》（清•吴瑭）桑叶一钱，杏仁一钱五分，沙参二钱，象贝一钱，香豉一钱，栀皮一钱，梨皮一钱。水二杯，煮取一杯，顿服之，重者再作服。桑叶桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶生品3.73g以水400mL，煮取200mL，顿服。【功效】清宣温燥，润肺止咳。【主治】外感温燥证。症见头痛，身热不甚，微恶风寒，口渴，咽干鼻燥，干咳无痰或痰少而黏，舌红，苔薄白而干，脉浮数而右脉大。苦杏仁蔷薇科植物杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子燀苦杏仁5.60g南沙参桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphylla (Thunb.) Fisch.或沙参Adenophora stricta Miq.的干燥根生品7.46g浙贝母百合科植物浙贝母Fritillariathunbergii Miq.的干燥鳞茎生品3.73g淡豆豉豆科植物大豆Gzyczne max (L.) Merr.的成熟种子的发酵加工品生品3.73g栀子茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果皮生品3.73g梨皮蔷薇科植物白梨Pyrus bretschneideri Rehd.、沙梨Pyrus pyrifolia (Burm. f.) Nakai或秋子梨Pyrus ussuriensis Maxim.的干燥果皮生品3.73g备注1.梨皮基原系参考2018年版《湖北省中药材质量标准》中相关规定。2.本方是单次服量，日服1-2次。3.燀苦杏仁：即苦杏仁益胃汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《温病条辨》（清•吴瑭）沙参三钱，麦冬五钱，冰糖一钱，细生地五钱，玉竹一钱五分（炒香）。水五杯，煮取二杯，分二次服，渣再煮一杯服。南沙参桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphylla (Thunb.) Fisch.或沙参Adenophora stricta Miq.的干燥根生品11.19g以水1000mL，煮取400mL；余渣另加水500mL，煮取200mL。【功效】养阴益胃。【主治】胃阴虚证。症见胃脘灼热隐痛，饥不欲食，口干咽燥，大便秘结，或干呕、呃逆，舌红少津，脉细数。麦冬百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl.的干燥块根生品18.65g冰糖砂糖经再溶、清净处理和重结晶而制得大颗粒结晶糖生品3.73g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品18.65g玉竹百合科植物玉竹Polygonatum odoratum (Mill.)Druce的干燥根茎炒玉竹5.60g备注1.建议将两次煎取所得药液混合，分3次服用。2.炒玉竹：参考2020年版《中华人民共和国药典》清炒法进行炮制。蠲痹汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《医学心悟》（清•程国彭）羌活、独活各一钱，桂心五分，秦艽一钱，当归三钱，川芎七分，甘草五分（炙），海风藤二钱，桑枝三钱，乳香、木香各八分。水煎服。羌活伞形科植物羌活Notopterygiumincisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根生品3.73g水煎服。【功效】祛风除湿，散寒止痛。【主治】风寒湿痹证。症见肢体关节、肌肉疼痛，或游走不定，或遇寒加重，得热痛缓，或肢体关节酸楚、重着，或肌肤麻木不仁，关节屈伸不利，舌淡苔薄白或腻，脉弦紧或濡缓。独活伞形科植物重齿毛当归Angelicapubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根生品3.73g肉桂樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮生品1.87g秦艽龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.的干燥根生品3.73g当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根生品11.19g川芎伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎生品2.61g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎炒甘草1.87g海风藤胡椒科植物风藤Piper kadsura(Choisy)Ohwi的干燥藤茎生品7.46g桑枝桑科植物桑Morus alba L.的干燥嫩枝生品11.19g乳香橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.树皮渗出的树脂生品2.98g木香菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根生品2.98g备注1.本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服。2.炒甘草：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法，将甘草原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，趁湿清炒，炒至微黄，干燥。藿朴夏苓汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《医原》（清•石寿棠）杜藿香二钱，真川朴一钱，姜半夏钱半，赤苓三钱，光杏仁三钱，生薏仁四钱，白蔻末六分，猪苓钱半，淡香豉三钱，建泽泻钱半。选用丝通草三钱，或五钱煎汤代水，煎上药服。土藿香唇形科植物藿香Agastache rugosa (Fisch. et Mey.) O.Ktze的干燥地上部分生品7.46g以通草14.92g煎汤代水，入余药煎服。【功效】宣通气机，解表化湿。【主治】湿温初起，湿重热轻证。症见身热恶寒，肢体倦怠，胸闷口腻，面垢，或嗜睡，舌苔白或腻，脉濡缓。厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮生品3.73g半夏天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎姜半夏5.60g赤茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf呈淡棕色、淡红色的干燥菌核生品11.19g苦杏仁蔷薇科植物杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子燀苦杏仁11.19g薏苡仁禾本科植物薏米Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.) Stapf的干燥成熟种仁生品14.92g豆蔻姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻 Amomum compactum Soland ex Maton 的干燥成熟果实生品2.24g猪苓多孔菌属真菌猪苓Polyporus umbellatus(Pers.) Fries的干燥菌核生品5.60g淡豆豉豆科植物大豆Glycine max (L.) Merr.的干燥成熟种子（黑豆）的发酵加工品生品11.19g泽泻泽泻科植物东方泽泻Alisma orientate (Sam.) Juzep.的干燥块茎生品5.60g通草五加科植物通脱木Tetrapanax papyrifer(Hook.) K. Koch的干燥茎髓生品14.92g备注1.本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服。2.土藿香：参考2015年版《浙江省中药炮制规格》收载的土藿香饮片规格。3.燀苦杏仁：即苦杏仁丁香柿蒂散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《伤寒瘟疫条辨》（清•杨栗山）丁香、柿蒂各二钱，人参一钱，生姜三钱。水煎温服。丁香桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾生品7.46g水煎温服。【功效】温中益气，降逆止呃。【主治】胃气虚寒之呃逆。症见呃逆不止，胸脘痞闷，舌淡苔白，脉沉迟。柿蒂柿树科植物柿Diospyros kaki Thunb.的干燥宿萼生品7.46g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品3.73g生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎生品11.19g备注本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服。清经散基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《傅青主女科》（清•傅山）丹皮三钱，地骨皮五钱，白芍三钱（酒炒），大熟地三钱（九蒸），青蒿二钱，白茯苓一钱，黄柏五分（盐水浸，炒）。水煎服。牡丹皮毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮生品11.19g水煎服。【功效】清热养阴，凉血调经。【主治】阴虚火旺之月经先期。症见月经先期量多，色深红或紫，质黏稠，或伴心烦，面红口干，小便短黄，大便燥结，舌红，苔黄，脉弦细数。地骨皮茄科植物枸杞Lyciumchinense Mill.的干燥根皮生品18.65g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根酒白芍11.19g熟地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.根茎的炮制加工品熟地黄（蒸法）11.19g青蒿菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分生品7.46g茯苓多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.)Wolf的白色干燥菌核生品3.73g黄柏芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮盐黄柏1.87g备注本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服。清肝止淋汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《傅青主女科》（清•傅山）白芍一两（醋炒），当归一两（酒洗），生地五钱（酒炒），阿胶三钱（白面炒），粉丹皮三钱，黄柏二钱，牛膝二钱，香附一钱（酒炒），红枣十个，小黑豆一两。水煎服。白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根醋白芍37.30g水煎服。【功效】养血柔肝，清热化湿。【主治】肝旺脾虚，湿热下注证。症见带下色红，淋沥不断，或见经间期出血，色深红质稠，舌红苔黄腻，脉滑数。当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根酒当归37.30g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根酒生地18.65g阿胶马科动物驴Equus asinus L.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶白面炒阿胶11.19g牡丹皮毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮生品11.19g黄柏芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮生品7.46g牛膝苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根生品7.46g香附莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根茎酒香附3.73g大枣鼠李科植物枣Ziziphusjujuba Mill.的干燥成熟果实生品30.00g小黑豆豆科植物野大豆Glycine sojaSieb. et Zucc的干燥成熟种子生品37.30g备注1.鉴于古代“酒洗”、“酒炒”炮制方法演变到现代，与“酒炙”法内涵基本一致，建议采用酒炙法。酒生地、酒香附：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》酒炙法进行炮制。2.醋白芍：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》醋炙法进行炮制。3.白面炒阿胶：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》炒法，以白面粉为辅料进行炮制。4.小黑豆：建议参考1986年版《浙江省中药炮制规范》收载的“野大豆”规格。5.本方原文未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服用。两地汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《傅青主女科》（清•傅山）大生地一两（酒炒），元参一两，白芍药五钱（酒炒），麦冬肉五钱，地骨皮三钱，阿胶三钱。水煎服。地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根酒生地37.30g水煎服。【功效】养阴清热，凉血调经。【主治】阴虚血热之月经先期。症见经来先期，量少或量多，色红质稠，或见两颧潮红，手足心热，咽干口燥，舌红少苔，脉细数。玄参玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根生品37.30g白芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根酒白芍18.65g麦冬百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl.的干燥块根生品18.65g地骨皮茄科植物枸杞Lyciumchinense Mill.的干燥根皮生品11.19g阿胶马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶生品11.19g备注1.酒生地：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》酒炙法进行炮制。2.本方原文未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服用。四妙勇安汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《验方新编》（清•鲍相璈）金银花、元参各三两，当归二两，甘草一两。水煎服。金银花忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花生品111.90g水煎服。【功效】清热解毒，活血止痛。【主治】热毒炽盛之脱疽。症见患肢暗红微肿，灼热疼痛，久则溃烂，甚则脚趾节节脱落、延及足背，发热口渴，舌红脉数。玄参玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根生品111.90g当归伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.) Diels的干燥根生品74.60g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品37.30g备注本方原文未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每日服用量，分3次服用。除湿胃苓汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《医宗金鉴》（清•吴谦）苍术（炒）、厚朴（姜炒）、陈皮、猪苓、泽泻、赤茯苓、白术（土炒）、滑石、防风、山栀子（生，研）、木通各一钱，肉桂、甘草（生）各三分。水二盅，灯心五十寸，煎八分，食前服。苍术菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎麸炒苍术3.73g以水400mL，加灯心草0.15g，煎至160 mL，饭前服用。【功效】健脾利湿，清热止痒。【主治】脾肺湿热之蛇串疮。症见簇集性水疱，色黄白，大小不等，糜烂疼痛流水，舌红苔黄腻，脉滑数。厚朴木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮姜厚朴3.73g陈皮芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮生品3.73g猪苓多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers.)Fries的干燥菌核生品3.73g泽泻泽泻科植物东方泽泻Alisma orientate (Sam.) Juzep.或泽泻Alisma plantago-aquatica Linn.的干燥块茎生品3.73g赤茯苓多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf呈淡棕色、淡红色的干燥菌核生品3.73g白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎土炒白术3.73g滑石硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁[Mg3(SiO10(OH)2)]生品3.73g防风伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的干燥根生品3.73g栀子茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实生品3.73g木通木通科植物木通Akebia quinata (Thunb.) Decne.、三叶木通Akebia trifoliate (Thunb.) Koidz.、白木通Akebia trifoliate (Thunb.) Koidz. var. australis (Diels) Rehd.的干燥藤茎生品3.73g肉桂樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮生品1.12g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品1.12g灯心草灯心草科植物灯心草Juncus effusus L.的干燥茎髓生品0.15g备注1.本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每次服用量，日服3次。2.土炒白术：建议参考1988年版《全国中药饮片炮制规范》土炒白术方法进行炮制。黄连膏基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《医宗金鉴》（清•吴谦）黄连三钱，当归尾五钱，生地一两，黄柏三钱，姜黄三钱。香油十二两，将药煠枯，捞去渣；下黄蜡四两溶化尽，用夏布将油滤净，倾入磁碗内，以柳枝不时搅之，候凝为度。黄连毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao、云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎生品11.19g用香油447.6g烧诸药至枯，捞去渣；黄蜡149.2g溶化尽，将油滤净，倾入瓷碗内，搅至凝结。将膏匀涂于纱布上，外敷于患处。【功效】清热润燥，解毒止痛。【主治】火毒壅盛证。症见痈疽疔疮，局部红肿热痛，舌红苔黄，脉数。当归尾伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥支根生品18.65g地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品37.30g黄柏芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮生品11.19g姜黄姜科植物姜黄Curcumalonga L.的干燥根茎生品11.19g麻油脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油麻油447.60g蜂蜡蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fadricius分泌的蜡质精制而成黄蜡149.20g备注清燥救肺汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《医门法律》（清•喻嘉言）桑叶三钱（去枝梗），石膏二钱五分（煅），甘草一钱，人参七分，胡麻仁一钱（炒，研），真阿胶八分，麦门冬一钱二分（去心），杏仁七分（炮，去皮尖，炒黄），枇杷叶一片（刷去毛，蜜涂炙黄）。水一碗，煎六分，频频二、三次滚热服。桑叶桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶生品11.19g以水300mL，煎至180mL，热服。【功效】清燥润肺，益气养阴。【主治】温燥伤肺，气阴两伤证。身热头痛，干咳无痰，气逆而喘，咽喉干燥，鼻燥，心烦口渴，胸满胁痛，舌干少苔，脉虚大而数。石膏硫酸盐类矿物石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaSO4•2H2O）煅石膏9.33g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品3.73g人参五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎生品2.61g黑芝麻脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的干燥成熟种子炒黑芝麻3.73g阿胶马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶生品2.98g麦冬百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L.f) Ker-Gawl.的干燥块根生品4.48g苦杏仁蔷薇科植物杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子炒苦杏仁2.61g枇杷叶蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.的干燥叶蜜枇杷叶3.73g备注1.本方未明确是日服量还是单次服量，建议将原方剂量作为每次服用量，日服3次。2.麦冬传统去心，为历代所沿用，延续至今，如1963年版《中华人民共和国药典》麦冬炮制项内明确“润透后抽去心”，自1977年版《中华人民共和国药典》起不再要求去心。当前麦冬不同产地生产方式有较大区别，不同栽培年限所致性状、气味及内在成分含量均有差异，品质差异较大，栽培年限过短者中柱细小，有鉴于此，建议参考2015年版《浙江省中药炮制规范》所规定的浙麦冬饮片规格入药。凉血地黄汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治《外科大成》（清•祁坤）归尾一钱五分，生地二钱，赤芍一钱，黄连（炒）二钱，枳壳一钱，黄芩一钱（炒黑），槐角三钱（炒黑），地榆二钱（炒黑），荆芥一钱（炒黑），升麻五分，天花粉八分，甘草五分。右一剂。加生侧柏二钱，用水二大盅，煎一盅，空心服三、四剂，则痛止肿消，更外兼熏洗。当归伞形科当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥支根生品5.60g水800mL或400mL，煎至200mL。空腹服用，每日三剂。【功效】清热凉血止血。【主治】血热肠燥证。症见肛周皮肤肿痛、便血、瘙痒，或见口渴、心烦、眠差，舌红苔黄，脉数。地黄玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根生品7.46g赤芍毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根生品3.73g黄连毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao、云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎炒黄连7.46g枳壳芸香科植物酸橙Citrusaurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实生品3.73g黄芩唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根黄芩炭3.73g槐角豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果实槐角炭11.19g地榆蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorba officinalis L. var. longifolia(Bert.)Yü et Li的干燥根地榆炭7.46g荆芥炭唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuisfolia Briq.干燥地上部分的炮制加工品荆芥炭3.73g升麻毛茛科升麻属植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根茎生品1.87g天花粉葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥根生品2.98g甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎生品1.87g侧柏叶柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的枝梢和叶生品7.46g备注炒黄连：建议参考2020年版《中华人民共和国药典》中清炒法进行炮制。注：由于剂型和煎煮法不同，表中各药折算剂量与备注中的日服量可能存在差异（由小数点进位导致），建议以备注中各药的日服量折算结果进行研发。附件2《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》编制说明为进一步贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和审评注册工作，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局共同组织制定了《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》（以下简称“关键信息表”），现将有关编制情况说明如下。一、编制过程关键信息考证是古代经典名方复方制剂研发的基础性、源头性工作，直接关系到经典名方基准样品的研究和制剂的研发及注册审评。前期国家中医药局和国家药监局共同发布了《古代经典名方目录（第一批）》中57首方剂的关键信息研究资料，为经典名方复方制剂研发及注册审评提供依据。此次针对《古代经典名方目录（第一批）》未发布关键信息的43首方剂，国家中医药局科技司组织相关科研机构对其进行考证，整理完成43首方剂关键信息专家共识推荐意见，并经经典名方专家委员会评议通过，形成《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》。二、关键信息表内容说明此次所编制的关键信息表在《古代经典名方关键信息考证原则》指导下，沿用已发布的《古代经典名方关键信息表》的体例格式，内容包括方剂的基本信息、现代对应信息和备注信息。基本信息中的出处和处方、制法及用法内容与《古代经典名方目录（第一批）》中一致；现代对应信息中药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治均用现代习用的规范格式表述；针对部分方剂中涉及的特殊药物基原及用药部位、炮制规格、剂量及煎服法要求内容，在备注信息中进行说明。三、其他需要说明的问题（一）关于日服量的折算由于剂型和煎煮法不同，关键信息表中各药折算剂量与备注中的日服量可能存在差异（由于小数点进位导致），建议以备注中各药的日服量折算结果进行研发。（二）关于与已发布方剂关键信息的一致性前期已发布的古代经典名方关键信息表为本次43首方剂的关键信息表编制奠定了坚实的基础。按照《古代经典名方关键信息考证原则》，对于存在共性或相同内容的方剂关键信息条目，原则上与已发布的方剂关键信息专家共识保持一致。但由于古代经典名方关键信息专家共识的制定工作是分期、分批完成的，在这一过程中工作组按照两局经典名方工作整体安排和推进要求，逐渐优化和规范专家共识制定的流程、不断汲取各方意见和建议，对相关方剂所涉及的关键信息处理意见也是在不断的完善和更新之中，由此可能存在与已发布方剂的相关关键信息有不一致之处的情况。附件3《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）(征求意见稿)》征求意见反馈表单位名称：序号建议修订的位置（方剂序号、名称）修订的内容（原文）修订的建议理由或依据1234567相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一、起草背景医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康，国家药监局高度重视医疗器械运输、贮存环节的产品质量安全，先后发布了《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。为进一步贯彻落实《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及相关附录，规范四川、重庆行政区域内（以下简称：川渝地区）专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理和监督管理，引导产业高质量发展，四川省药监局会同重庆市药监局起草了《关于推进专门提供医疗器械运输贮存服务企业规范发展的意见》（以下简称：《意见》）。二、起草过程依据《关于印发川渝市场监管推进区域发展合作事项清单（2023—2025年）的通知》精神，四川省药监局与重庆市药监局达成合作协议，共同出台《意见》。在对部分省以及川渝两地医疗器械运输、贮存行业和监管现状进行调研，面向公众征求意见并收集川渝两地市（区/县）市场监管局及医疗器械经营企业意见建议基础上，修改完善形成了《意见》。三、主要内容《意见》包括指导思想、适用范围、设立目的、仓储条件与多仓协同、监督检查五个部分，现就有关内容解读如下。（一）关于许可（备案）办理。自本意见施行之日起，企业申请从事专门提供医疗器械运输、贮存服务或增设库房的，均应符合《医疗器械经营监督管理办法》和本意见要求。按照规范发展的要求，原从事专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业在医疗器械经营许可证有效期内，可继续从事医疗器械运输、贮存服务。医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，应符合《医疗器械经营监督管理办法》和本意见要求。（二）关于库房设置。库房不得设在居民住宅内等不适合开展经营活动的场所，库房面积以房产证(不动产证）为准。暂未取得房产证(不动产证）的，以房屋建筑施工许可证上标示的建筑面积为准。原从事专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业可通过原址扩建和增设库房等方式符合本意见关于库房面积的要求。鼓励支持企业运用互联网、物联网、大数据、云计算、节能减排等新技术发展现代物流。（三）关于再次委托。关于运输，专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业可以委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械；关于贮存，受托贮存的医疗器械禁止再次委托贮存。（四）关于多仓协同。为推动医疗器械产业高质量发展，支持医疗器械经营企业整合其子公司或者分公司的仓储和运输资源，协同开展医疗器械采购、查验、贮存、运输等活动。具体按照川渝多仓协同管理办法相关规定实施。（五）关于信息公开。为保障公众依法获取相关信息的权利，提高行业和监管透明度，构建川渝地区医疗器械一体化监管模式，设区的市级负责药品监管的部门应及时公布专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业相关信息。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据，药审中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）国家药监局药审中心2024年11月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及相关附录要求，规范四川省、重庆市行政区域内专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理工作，引导行业高质量发展，四川省药品监督管理局、重庆市药品监督管理局组织制定了《关于推进专门提供医疗器械运输贮存服务的企业规范发展的意见》，现予以发布，自发布之日起施行。特此公告。 附件：关于推进专门提供医疗器械运输贮存服务的企业规范发展的意见四川省药品监督管理局        重庆市药品监督管理局                   2024年9月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，机关各处室，各直属单位:为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）的要求，进一步加强我省药品网络销售监督管理工作，保障公众用药安全，省药监局组织制定了《江西省药品网络销售监督管理办法实施细则》，现予以印发。请结合实际，认真贯彻执行。江西省药品监督管理局2024年11月12日（公开属性：主动公开）江西省药品网络销售监督管理办法实施细则第一章 总则第一条 为规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动（以下简称“第三方平台”），保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》《国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南（试行）的通知》等法律法规及文件规定，结合江西省实际，制定本细则。第二条 在江西省行政区域内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务活动及其监督管理，应当遵守本细则。第三条 江西省药品监督管理局负责制定、组织和实施全省药品网络经营监督管理的有关政策，负责药品上市许可持有人和药品批发企业报告、第三方平台备案以及监督管理工作。江西省药品检查员中心依职责对第三方平台和药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动进行监督检查，具体负责实施或配合实施网络监测处置及监督检查工作。江西省樟树药品监督管理局依职责对第三方平台和药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动进行监督管理，具体负责实施或配合实施网络监测处置及监督检查工作。设区的市、县级药品监督管理部门负责本辖区内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理本辖区内药品零售企业通过网络销售药品的活动，依法查处药品网络销售有关违法违规行为。第四条 从事药品网络销售应当遵循“线上线下一致”原则，遵守药品管理相关法律、法规、规章、标准和规范的要求，建立健全并实施相关管理制度，依法诚信经营，保障药品质量安全。第五条 从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务，应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯，并遵守国家个人信息保护的有关规定。第六条 江西省药品监督管理部门应当依法将从事药品网络销售的第三方平台的备案信息和药品上市许可持有人、药品批发企业的报告信息及时向社会公示，设区的市级药品监督管理部门应当依法将药品网络零售企业的报告信息及时向社会公示，发挥行业协会的行业自律作用、媒体和公众的监督作用，推进药品安全社会共治，促进药品网络经营业态良性发展。第二章 药品网络销售企业管理第七条 从事药品网络销售的，应当为取得相应药品合法资质、具备相应的经营管理条件的药品上市许可持有人或者药品经营企业，具备保证网络销售药品质量安全能力。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行药品上市许可持有人相关义务。第八条 从事药品网络销售的企业，应当具备下列条件：（一）与药品网络销售业务相适应的药学技术人员、药学服务、售后服务、配送管理人员；（二）与药品网络销售规模相适应的药品储存、包装、待配送场所和条件，与药品说明书储存温湿度要求相适应的运输（寄送）方式；（三）与药品网络销售业务相适应的药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度；（四）与药品网络销售规模相适应的质量管理机构，在药品网络销售质量管理中履行药品质量管理职责。第九条 从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售企业应当符合《药品网络销售监督管理办法》和本细则的要求，按照《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定，向所在地药品监督管理部门进行报告。药品上市许可持有人、药品批发企业向江西省药品监督管理局报告；药品网络零售企业向企业所在地药品监督管理部门报告。零售连锁企业门店从事药品网络销售的，以具体门店为主体向所在地药品监督管理部门报告。江西省药品检查员中心、江西省樟树药品监督管理局和各市、县药品监督管理部门应当依照职责，结合日常监督检查计划，开展药品网络销售企业的报告后检查工作。第十条 药品网络销售企业报告内容应包括以下信息：企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产（经营）许可证、入驻第三方平台的平台名称、店铺名称等信息，并提供以下材料：（一）《药品网络销售企业报告信息表》（见附件1）；（二）《营业执照》；（三）药品生产（经营）许可证；（四）自建网站或移动互联网应用程序开展药品网络销售的，提供网站域名注册证书、《互联网药品信息服务资格证书》和ICP许可（备案）编号。（五）零售连锁企业门店从事药品网络销售的，还应分别提供连锁门店和零售连锁总部的《药品经营许可证》。第十一条 药品网络销售企业报告信息发生变化的，应当在相关信息发生变化之日起10个工作日内，填写《药品网络销售企业报告信息变更表》（见附件2）变更报告信息，并提供以下材料：（一）《药品网络销售企业报告信息表》（见附件2）；（二）《营业执照》信息变化的，提供变更后的《营业执照》；（三）药品生产（经营）许可证发生变更的，提供变更或换证后的相应证件；（四）自建网站或移动互联网应用程序开展药品网络销售，且《互联网药品信息服务资格证书》、网站域名注册证书或网站ICP许可（备案）资料信息发生变化的，提供变更后的《互联网药品信息服务资格证书》、网站域名注册证书或ICP许可（备案）资料。第十二条 从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售企业的药品发货地址应当与其许可的生产、经营或库房地址一致，且经营方式和经营范围应当与许可的内容一致。零售连锁企业门店从事药品网络销售的，发货地址可以为零售连锁总部仓库地址。第十三条 从事药品网络销售的企业禁止通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、中药配方颗粒等国家实施特殊管理的药品。具体品种按照法律法规、行政规章以及国家药品监督管理局制定的《药品网络销售禁止清单》的规定执行。药品网络零售企业不得违反规定通过买药品赠药品、买商品赠药品等促销方式，或通过抽奖、答题、竞猜等方式赠送处方药、甲类非处方药。不得以盲盒形式在网络上销售药品。第十四条 药品网络销售企业应当在网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置持续展示以下资质信息：（一）药品生产或者经营许可证信息，至少包括企业名称、许可证编号、注册地址、生产（经营）地址、生产（经营）范围、许可证有效期；（二）药品网络零售企业配备的提供在线药学服务的人员资格信息，至少包括执业药师的注册证书或者其他药学技术人员的职称资格证书。展示的资质信息应当与向药品监督管理部门报告的信息一致。信息发生变化的，应当在10个工作日内更新。第十五条 药品网络销售企业展示药品信息应当真实、准确、合法。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示，并在相关页面上显著标示处方药、非处方药。药品网络销售企业应当在销售页面的显著位置，设置专门用于发布药品（非处方药）信息的药品信息展示区域。药品（非处方药）信息展示区域中可发布药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、产地、适应症或者功能主治、药品注册证书编号、不良反应、禁忌、包装、药品上市许可持有人、用法用量等信息，且发布的内容应当与经注册或者批准的相关内容或药品包装、标签、说明书保持一致。药品信息展示区域以外发布的内容，应当严格遵守《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等其他相关法律法规的规定。第十六条 从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台的网站首页、医药健康行业板块首页和平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签、说明书等信息。从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方通过审核前，销售页面不得展示或提供处方药药品说明书，页面内容不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息，不得提供处方调配、在线支付等服务。处方药销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情。第十七条 药品网络销售企业通过网络向个人销售处方药的，应当与电子处方提供单位签订协议，明确双方责任，确保处方来源真实、可靠。电子处方提供单位是互联网医院的，应当与其签订协议，并保存互联网医院执业资质及处方样例。第十八条 从事处方药销售的药品网络零售企业应当对购药人信息实行实名制管理。药品使用人的实名制管理，应当按照国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联网诊疗监管细则（试行）》有关规定执行。第十九条 销售处方药的药品网络零售企业应当在处方药销售后一个月内从第三方平台下载并保存处方等记录，相关记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。第二十条 药品网络销售企业应当建立并保存完整的药品网络销售记录。通过网络向个人销售药品的，应当以纸质或者电子形式出具销售凭证。销售凭证应当标明药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格、销售日期、销售企业名称等内容。药品最小销售单元的销售凭证应当清晰留存，确保真实、完整、准确、可追溯。第二十一条 药品网络零售配送应当符合《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》的相关要求。应当在药品配送过程中采取有效的质量控制措施，满足药品信息化追溯要求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯。药品网络零售企业委托其他单位配送药品时，应当与受托企业签订质量保证协议，并将配送单位的配送活动纳入药品质量管理体系管理，并对配送单位的配送设施设备、人员能力、质量保障能力、风险控制能力进行审核并开展定期审计。药品网络销售企业可以委托行业协会等第三方机构对配送单位进行审计，同时对审计结果负责。第二十二条 鼓励药品网络零售企业、第三方平台为公众提供24小时药学服务。通过其他第三方机构开展远程药学服务的，其他第三方机构的远程药学服务系统应当与药品网络零售企业、第三方平台实时连接，并具有视频语音、文件传输、执业药师处方确认签字等功能，能够提供在线用药咨询、用药指导、处方审核等服务。药品网络零售企业委托其他第三方机构开展远程药学服务的，应当对其他第三方机构药学服务进行评估，确保其提供服务的执业药师能够遵守职业道德准则，可以为公众提供专业、真实、准确、全面的药学服务，并对其他第三方机构提供的药学服务结果负责。第二十三条 药品网络销售企业发现药品存在质量问题或者安全隐患的，应当依法采取以下措施：（一）立即停止销售相关品种或者批次药品；（二）召回已售出的相关品种或者批次药品；（三）在药品网络销售的企业网站、应用程序首页或者经营活动主页面显示相应信息。第三章 第三方平台管理第二十四条 第三方平台应当按照《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》的要求，设置专门的药品质量安全管理机构，明确药品质量管理职责，承担并履行相应管理责任。第三方平台药品质量安全管理机构应明确质量安全管理机构负责人，质量安全管理机构负责人应当熟悉药品监督管理的法律、法规、规章、制度，具有国家认可的相关药学专业学历或药学职称。药品质量安全管理机构应配备与第三方平台药品业务类型、规模、接收入驻药品网络销售企业数量等相适应的执业药师或者其他经资格认定的药学技术人员，负责药品质量管理及指导合理用药。第二十五条 第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》的要求，建立并实施以下管理制度：（一）药品质量安全制度；（二）药品信息发布和展示制度；（三）药学技术服务制度；（四）药品配送管理制度；（五）交易记录保存和调取制度；（六）药品不良反应收集报告制度；（七）投诉举报处理制度；（八）入驻企业入网经营资质审核及定期核验制度；（九）入驻企业规范从事药品网络销售活动的检查、监测及处置制度；（十）入驻企业经营的药品合法性及质量安全保障能力审核制度；（十一）药品追溯管理制度；（十二）其他应当建立并实施的管理制度。第三方平台承接并提供电子处方的，还应当建立以下制度：（一）对电子处方提供方的合法资质核实制度；（二）电子处方管理制度；（三）处方药销售管理制度。第二十六条 第三方平台应当在开展药品网络交易相关服务前，按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条、《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》的要求，填写《药品网络交易第三方平台备案表》(见附件3)，向江西省药品监督管理局进行备案。备案应当如实填写备案信息，提交备案材料，并对备案信息和备案材料的真实性、合法性、有效性承担法律责任。备案信息包括：企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证编号、互联网药品信息服务资格证书编号、非经营性互联网信息服务备案编号等。第二十七条 江西省药品监督管理局对第三方平台提交的备案信息和备案材料进行核对。符合要求的，公示备案信息；不符合要求的，一次性告知补齐补正事项或不予备案理由。第二十八条 对备案材料齐全的第三方平台，予以备案，生成《药品网络交易第三方平台备案信息》（见附件4）及备案编号。备案编号规则为：（赣）网药平台备字+〔年度〕+6位数流水号+三位数变更号，如：（赣）网药平台备字〔2024〕000001-000号。备案发生变更的，按照平台变更次数进行编号，如是第一次变更的，即为：（赣）网药平台备字〔2024〕000001-001号。第二十九条 江西省药品监督管理局应当在第三方平台备案后7个工作日内向社会公开备案信息。公开的备案信息应包括：企业名称、法定代表人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证和非经营性互联网信息服务备案编号、药品网络交易第三方平台备案编号等。第三十条 第三方平台的公示备案信息发生变化的，应当在相关信息变化之日起10个工作日内填写《药品网络交易第三方平台变更备案表》（见附件5），向江西省药品监督管理局办理变更备案。第三十一条 第三方平台不再开展相关业务的，应当提前20个工作日在平台首页显著位置持续公告有关信息，填写《药品网络交易第三方平台取消备案表》（见附件6），主动向江西省药品监督管理局办理取消备案。取消备案的材料需加盖企业公章，内容应当包括拟取消的备案信息、重新备案前不再开展药品网络交易第三方平台服务的承诺声明等。江西省药品检查员中心在日常检查中发现第三方平台备案信息与实际不符的，应督促企业及时更新备案信息；第三方平台无法取得联系的，经江西省药品监督管理局公示10个工作日后，仍无法取得联系或无法开展现场检查的，予以取消备案。取消备案的，江西省药品监督管理局应在7个工作日内向社会公示。已办理取消备案的企业拟重新开展药品网络交易第三方平台服务的，应当重新向江西省药品监督管理局办理备案。第三十二条 第三方平台应当在其网站首页或者从事药品网络经营服务活动的主页面显著位置，持续公示以下信息或者信息的链接标识：（一）营业执照；（二）电信业务经营许可证、互联网药品信息服务资格证书和非经营性互联网信息服务资格证书或编号；（三）江西省药品监督管理局公示的《药品网络交易第三方平台备案信息》；（四）投诉举报方式；（五）联系方式；（六）其他应当公示的信息。第三十三条 第三方平台展示的药品相关信息应当真实、准确、合法，并符合《药品网络销售监督管理办法》第十三条的规定。第三方平台应当对入驻本平台的网络销售经营主体发布的药品网络销售信息进行审核检查；对入驻本平台的药品网络销售企业发布的不符合《药品网络销售监督管理办法》要求的药品信息，及时进行规范和纠正。第三十四条 第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业的经营资质及能力进行审核，签订明确药品质量安全责任的协议，并建立登记档案。档案内容包括：（一）营业执照；（二）药品生产或者经营许可证；（三）药品网络销售企业药品质量安全保证能力的有关材料；（四）第三方平台与入驻药品网络销售企业签订的药品质量安全协议。以上内容发生变更的，药品网络销售企业应当及时告知第三方平台。第三方平台应定期对入驻药品网络销售企业的信息档案进行核验，至少每6个月核验更新一次，并做好详细记录。相关记录保存期限不少于5年，确保入驻的药品网络销售企业持续符合法定要求。第三十五条 第三方平台应当保存药品网络交易产生的相关信息，确保有关信息、数据和资料真实、完整、可追溯，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。相关信息至少应包括：（一）入驻企业的档案；（二）药品展示信息；（三）药品交易记录；（四）提供药学服务的药师信息及咨询记录信息；（五）药品配送信息；（六）投诉举报及处置信息；（七）为处方药网络零售提供服务的第三方平台，还应当保存处方提供单位、开具处方的医师、处方和患者实名制的相关信息；（八）可能影响药品信息追溯的其他应当保存的信息。入驻的药品网络销售企业自行保存相关数据信息的，第三方平台应当提供便利和技术支持。第三十六条 第三方平台应当对入驻平台的药品网络销售企业的经营行为加强日常检查监控，至少每6个月开展一次全面检查，并及时准确记录，督促入驻平台企业严格履行法定义务。经检查监控，发现入驻的药品上市许可持有人、药品批发企业存在违法违规行为的，应当及时制止，采取纠正措施并立即向江西省药品监督管理局报告，如实提供有关线索证据。发现药品零售企业存在违法违规行为的，应当及时制止，采取纠正措施并立即向企业实际经营所在地的市县级药品监督管理部门报告，如实提供有关线索证据。第三十七条 第三方平台发现《药品网络销售监督管理办法》第二十三条规定的下列严重违法行为的，应当立即停止提供平台交易服务，停止展示药品相关信息：（一）不具备资质销售药品的；（二）违反本办法第十三条规定销售国家实行特殊管理的药品的；（三）超过药品经营许可范围销售药品的；（四）因违法行为被药品监督管理部门责令停止销售、吊销药品批准证明文件或者吊销药品经营许可证的；（五）其他严重违法行为的。药品注册证书被依法撤销、注销的，不得展示相关药品的信息。第三十八条 第三方平台应当遵守国家有关应急处置规定，建立相应应急处置制度和预案，对出现突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共安全的紧急事件时，应配合有关监管部门，依法迅速采取相应的控制和处置措施。第三十九条 药品监督管理部门依法开展监督检查、案件查办、风险控制、事件处置等工作时，第三方平台应当予以配合协助并履行以下义务。（一）提供入驻本平台的药品网络销售企业、其他电子商务经营者有关信息；（二）提供药品交易相关记录；（三）向个人销售处方药的，提供处方信息、处方提供单位信息、实名制购买信息；（四）提供药学服务信息；（五）提供药品配送、快递物流信息；（六）提供药品追溯信息；（七）依法对涉嫌违法的药品网络销售企业采取停止提供网络交易平台服务、关闭网络销售店铺页面等处置措施；（八）为药品监督管理部门实施的网络巡查、检查提供必要便利；（九）其他应当依法配合的情形。鼓励第三方平台与药品监督管理部门通过开放数据接口等形式实现对入驻企业经营行为的信息共享、在线监控、数据推送等协同治理机制。第四章 监督管理第四十条 全省各级药品监督管理部门依照法律、法规、规章的规定，依职责分工对辖区药品网络销售企业和第三方平台实施监督检查，并建立年度日常监督检查计划，督促相关企业规范经营。第四十一条 各级药品监督管理部门应当加强与网信、公安、卫生健康、通信管理、邮政管理等部门的联动协作，督促第三方平台有效落实平台管理责任，规范药品网络销售信息发布和经营行为，严厉打击扰乱网络市场秩序、违法违规生产经营等行为。第四十二条 各级药品监督管理部门应对网络销售药品开展抽样检验。第四十三条 有下列情形之一的，各级药品监督管理部门应当依职责实施重点监管：（一）新开办的通过自建网站从事药品网络销售的企业；（二）大型网络交易服务第三方平台；（三）上一年度监督检查中发现存在严重问题的；（四）因违反有关法律、法规、规章受到行政处罚的；（五）上一年度因违规经营被举报投诉较多的；（六）药品监督管理部门认为需要实施重点监管的其他情形。第四十四条 江西省药品监督管理局应当在第三方平台备案后3个月内组织开展现场检查，并确保每年至少开展1次检查。江西省药品监督管理局在备案后现场检查或者日常监督检查中发现第三方平台的备案信息与实际情况不符的，应当责令改正。发现第三方平台提供虚假备案材料或者存在违法违规行为的，应当依法处理。情形严重的，应当向社会公示，并及时向同级通信管理部门通报。第四十五条 对有证据证明可能存在安全隐患的，各级药品监督管理部门应根据监督检查情况，依法对药品网络销售企业或者第三方平台等采取限制销售、暂停销售等应急控制处置措施，并依法及时对外公布检查处理结果。有下列情形之一的，各级药品监督管理部门可以按照《药品网络销售监督管理办法》第三十条的规定责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务：（一）建立的相关质量管理制度不符合药品质量管理要求；（二）网站或者网络客户端应用程序不符合保障药品安全的系统功能要求的；（三）药品网络销售企业未按照《药品网络销售监督管理办法》和本细则要求发布药品信息，存在安全隐患的；（四）存在安全隐患的其他情形。第四十六条 各级药品监督管理部门应按照《药品网络销售监督管理办法》和本细则的要求加强药品网络销售和交易监测处置工作，对药品网络销售违法违规线索依法依规进行核查处置。国家、省级药品监督管理部门移送的药品网络销售监测线索，除另有要求的外，应当自线索移交之日起3个工作日内接收线索，在接收线索之日起10个工作日内启动核查，并在线索移交之日起40个工作日内完成反馈处置进度或结果。因情形复杂等特殊原因无法在40个工作日内完成核查处置的，应当在40个工作日期限届满前反馈处置进度，并申请延期；在线索核查处置完成后，及时更新、反馈处置结果。鼓励各级药品监督管理部门结合本地实际自主开展药品网络销售监测工作。第四十七条 对通过监督检查、投诉举报、其他部门移送等渠道发现的药品网络销售违法违规线索，各级药品监督管理部门应当按照国家市场监管总局、国家药监局的相关规定进行调查处置。经核查违法违规线索涉及的药品网络销售企业和第三方平台等超出本行政管辖区域的，应当及时移送相关药品监督管理部门。第五章 附则第四十八条 本细则由江西省药品监督管理局负责解释。第四十九条 本细则自2025年1月1日起施行。附件：1.药品网络销售企业报告信息表2.药品网络销售企业报告信息变更表3.药品网络交易第三方平台备案表4.药品网络交易第三方平台备案信息5.药品网络交易第三方平台变更备案表6.药品网络交易第三方平台取消备案表附件1药品网络销售企业报告信息表药品网络销售类型*□ 自建类 □ 入驻类 □ 自建+入驻联系人*姓 名电 话身份证件类型证件号码传 真电子邮箱主体信息企业名称*社会信用代码*主体业态（可多选）*□ 药品上市许可持有人 □ 药品生产企业□ 药品批发企业 □ 药品零售企业药品生产（经营）许可证编号*互联网药品信息服务资格证书编号（自建类必填）网站信息（自建类）网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*网站IP地址*服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号入驻药品网络交易第三方平台信息（入驻类，含入驻类小程序）药品网络交易第三方平台名称*入驻店铺名称*入驻店铺主页链接*本单位承诺填报信息全部真实、合法、有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事药品网络销售活动。 法定代表人（主要负责人）签字： 单位盖章： 年 月 日填表说明：一、本表按照实际内容填写，*号内容为必填项目。其中，企业名称、社会信用代码等按照营业执照内容填写；药品生产（经营）许可证编号按照药品生产（经营）许可证内容填写。二、涉及多个自建网站、网络客户端应用程序（含小程序）的，应当在报告内容中逐个列明；入驻同个或多个药品网络交易第三方平台开展经营活动的，应当将店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。所填栏目不够填写时，可根据实际情况增加行数填写。三、本表填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。附件2药品网络销售企业报告信息变更表药品网络销售企业报告号*药品网络销售类型（变更前）*□ 自建类 □ 入驻类 □ 自建+入驻药品网络销售类型（变更后）*□ 自建类 □ 入驻类 □ 自建+入驻联系人（变更前）*姓 名电 话身份证件类型证件号码传 真电子邮箱联系人（变更后）*姓 名电 话身份证件类型证件号码传 真电子邮箱主体信息（变更前）企业名称*社会信用代码*主体业态（可多选）*□ 药品上市许可持有人 □ 药品生产企业□ 药品批发企业 □ 药品零售企业药品生产（经营）许可证编号*互联网药品信息服务资格证书编号（自建类必填）主体信息（变更后）企业名称*社会信用代码*主体业态（可多选）*□ 药品上市许可持有人 □ 药品生产企业□ 药品批发企业 □ 药品零售企业药品生产（经营）许可证编号*互联网药品信息服务资格证书编号（自建类必填）网站信息（自建类，变更前）网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*网站IP地址*服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号网站信息（自建类，变更后）网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*网站IP地址*服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号入驻药品网络交易第三方平台信息（入驻类，含入驻类小程序，变更前）药品网络交易第三方平台名称*入驻店铺名称*入驻店铺主页链接*入驻药品网络交易第三方平台信息（入驻类，含入驻类小程序，变更后）药品网络交易第三方平台名称*入驻店铺名称*入驻店铺主页链接*本单位承诺填报信息全部真实、合法、有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事药品网络销售活动。 法定代表人（主要负责人）签字： 单位盖章： 年 月 日填表说明：一、本表按照实际内容填写，相关信息变更的，需重新填写；未变更的，则按照首次或最近一次变更的信息自动生成。二、增加或删减自建网站、网络客户端应用程序（含小程序）的，应当在报告内容中逐个列明；增加入驻药品网络交易第三方平台开展经营活动数量的，应当新入驻的将店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明；删减入驻药品网络交易第三方平台开展经营活动数量的，应将已入驻的药品网络交易第三方平台信息逐一删除。所填栏目不够填写时，可根据实际情况增加行数填写。三、本表填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。附件3药品网络交易第三方平台备案表联系人*姓名电话身份证件类型证件号码传真电子邮箱备案主体信息企业名称*住所*办公场所*社会信用代码*互联网药品信息服务资格证书编号*法定代表人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*主要负责人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*药品质量安全管理机构负责人姓名*联系电话*填表说明：一、本表按照实际内容填写，*号内容为必填项目。其中，企业名称、社会信用代码、住所、法定代表人等应当按营业执照内容填写。二、本表填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。附件4药品网络交易第三方平台备案信息备案编号：（ ）网药平台备字〔 〕第 号身份证件类型*证件号码*网站信息网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*（网站主页面域名）网站IP地址*（网站主页面IP地址）服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号本单位承诺备案填报信息和提交的材料全部真实、合法、有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求提供药品网络交易第三方平台服务。 法定代表人（主要负责人）签字： 单位盖章： 年 月 日 填表说明：一、药品网络交易第三方平台备案编号中，（ ）内填写省份简称，〔 〕内填写年份，“第 号”填写6位数流水号和3位数变更号。二、办理备案。备案编号规则为（赣）网药平台备字+〔年度〕+6位数流水号+三位数变更号，如：（赣）网药平台备字〔2024〕000001-000号。三、变更备案。备案发生变更的，按照平台变更次数进行编号，如是第一次变更的，即为：（赣）网药平台备字〔2024〕000001-001号。四、备案信息中包含多个网站名称、多个网络客户端应用程序名、多个网站域名的可并列填写，使用 / 进行分隔。 备案部门（公章） 备案日期： 年 月 日附件5药品网络交易第三方平台变更备案表企业名称法定代表人网站名称网络客户端应用程序名网站域名网站IP地址电信业务经营许可证编号非经营性互联网信息服务备案编号备案号（首次或最近一次备案后取得的备案号）*联系人（变更前）*姓 名电 话身份证件类型证件号码传 真电子邮箱联系人（变更后）*姓 名电 话身份证件类型证件号码传 真电子邮箱备案主体信息（变更前）企业名称*住 所*办公场所*社会信用代码*互联网药品信息服务资格证书编号*法定代表人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*主要负责人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*药品质量安全管理机构负责人姓名*联系电话*身份证件类型*证件号码*备案主体信息（变更后）企业名称*住 所*办公场所*社会信用代码*互联网药品信息服务资格证书编号*法定代表人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*主要负责人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*药品质量安全管理机构负责人姓名*联系电话*身份证件类型*证件号码*网站信息（变更前）网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*（网站主页面域名）网站IP地址*（网站主页面IP地址）服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号网站信息（变更后）网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*网站IP地址*服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号本单位承诺备案填报信息和提交的材料全部真实、合法、有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求提供药品网络交易第三方平台服务。 法定代表人（主要负责人）签字： 单位盖章： 年 月 日填表说明：一、本表按照实际内容填写，相关信息变更的，需重新填写；未变更的，则按照首次或最近一次变更的信息填写。二、本表填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。附件6药品网络交易第三方平台取消备案表备案号（首次或最近一次备案后取得的备案号）*联系人*姓 名电 话身份证件类型证件号码传 真电子邮箱备案主体信息备案号*企业名称*住 所*办公场所*社会信用代码*互联网药品信息服务资格证书编号*法定代表人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*主要负责人姓 名*联系电话*身份证件类型*证件号码*药品质量安全管理机构负责人姓名*联系电话*身份证件类型*证件号码*网站信息网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*（网站主页面域名）网站IP地址*（网站主页面IP地址）服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号本单位承诺备案填报信息和提交的材料全部真实、合法、有效，并承担一切法律责任。同时，本单位如重新开展药品网络交易第三方平台服务的，保证按照法律法规的要求，重新向所在地省级药品监督管理部门办理备案。 法定代表人（主要负责人）签字： 单位盖章： 年月 日填表说明：一、本表按照首次或最近一次变更的信息填报。二、本表填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。