根据药品流通领域专项整治“回头看”工作要求和2017年药品GSP跟踪检查计划，2017年5月，我局组织对四川瑞吉堂医药有限公司、四川省仁兴药业有限公司2家批发公司进行了GSP跟踪检查。现将GSP跟踪检查中发现的主要问题及处理情况公告如下：特此公告。达州市食品药品监督管理局2017年5月8日

江苏省食品药品监督管理局：　　近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省江苏尊龙光学有限公司和海昌隐形眼镜有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作：　　一、针对江苏尊龙光学有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，应当依法严肃处理；企业停产整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布。上述企业应当完成全部缺陷项整改并经你局跟踪检查合格后方可恢复生产。　　二、针对海昌隐形眼镜有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定，召回相关产品。企业完成整改后，将情况及时上报总局医疗器械监管司。　　三、进一步强化日常监管，严格落实“四有两责”。对检查中发现问题的企业要加大监督检查频次和力度。深入分析日常监管工作中存在的问题及原因，细化工作要求，及时消除监管风险隐患，切实贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第101号）要求，确保医疗器械产品安全有效。　　附件：1.江苏尊龙光学有限公司飞行检查情况　　　　　2.海昌隐形眼镜有限公司飞行检查情况食品药品监管总局办公厅2017年5月3日

我局在2017年5月3日飞行检查中，发现北京松仁堂医药连锁有限公司存在严重违反《药品经营企业质量管理规范》有关规定的情形，根据《北京市食品药品监督管理局关于收回药品经营企业GSP证书有关问题的通知》（京食药监药械[2016]28号）第二条第一款的规定，我局决定依法收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》（药品GSP认证证书编号：B-BJ15-N0155）。特此公告。 北京市昌平区食品药品监督管理局2017年5月12日

2017年4月18日至21日，省局对芜湖仁德堂药业西药经营有限公司、芜湖三益医药有限公司等2家药品批发企业开展了飞行检查，检查中发现上述企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第28号）的情形。依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》“说明之七：监督检查结果判定”及《安徽省食品药品监督管理局关于规范药品经营质量管理规范认证证书撤销行为的通知》（皖食药监药化流秘〔2016〕134号）规定，我局依法撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》。特此通告。安徽省食品药品监督管理局 2017年5月15日

蒙阴县民强大药房连锁有限公司野店一店等7家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动，现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年5月12日

临沭县恒福药店等2家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动，现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年5月12日

省食品药品监督管理局组织的监督检查中发现，深圳市永生源医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并报所在地市级食品药品监督管理局复检，复检后由市局把复检报告连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。特此通告广东省食品药品监督管理局2017年5

泰安众民医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。山东省食品药品监督管理局2017年5月12日