监管

安徽省食品药品监督管理局关于收回亳州市豪门中药饮片有限公司药品GMP证书的通知

药监头条发布日期：2017-05-25 阅读：497

亳州市食品药品监督管理局：

2017年5月17日，省局组织对亳州市豪门中药饮片有限公司开展白矾生产专项检查，检查发现该企业存在销售的白矾无相关票据和记录，涉嫌外购饮片贴牌包装，涉嫌超许可范围生产，涉嫌编造批生产、检验记录等严重缺陷(具体检查报告已交市局观察员)，其行为严重偏离了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：

一、收回亳州市豪门中药饮片有限公司《药品GMP证书》。

二、移交稽查依法立案查处。

鉴于总局CNFX20170012号通报，我局已收回该企业药品GMP证书，请你局督促该企业召回全部不合格白矾产品，并监督其全面整改。

安徽省食品药品监督管理局

2017年5月23日