近日，江西省药监局又推出一项惠企政策。经报请省发改委、省财政厅同意，自今年9月25日起下调我省药品和医疗器械产品注册收费标准，下调幅度为30%，同时取消药品补充申请注册费。这是自新冠疫情以来第二次下调注册收费标准，预计每年将再为企业减负近3000万元。降费后，省药监局还采取提前介入、并联审批等方式，缩短审评时间，积极为企业解难题、办实事，持续推进全省医药产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂经营环节的监督管理，严防麻精药品和含特殊药品复方制剂滥用和流入非法渠道，保障群众用药安全，宿州市市场监管局在全市范围内开展了专项整治行动。一是多部门联合部署。宿州市市场监管局联合市卫健委、省药监局第四分局、市公安局印发《宿州市麻醉药品和精神药品监督管理专项检查工作实施方案》，明确检查范围、检查时间、检查分工和检查内容，确定抽查比例，并对前期组织的麻醉药品和精神药品经营专项检查和加强右美沙芬口服单方制剂等药品管理进行成果验收。二是多层级全面排查。市、县（区）市场监管局积极配合省药监局第四分局对辖区内6家药品批发企业开展特药检查。市场监管部门联合卫健、公安对基层医疗机构开展抽查，检查1家三甲医疗机构，128家基层医疗机构。全市共监督检查药品经营企业1904家，医疗机构1461家；市局飞行检查155家；县区交叉互查检查99家；综合执法支队暗访近400家。三是多形式强化共治。市局与市药学会联合举办执业药师学术交流和法律法规培训班，全市药品零售连锁总部、单体药店500多名执业药师参加培训。培训内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》重点条款解读、含特殊药品复方制剂监管要求及案例分析。宿州市还采取通过药店门口的LED显示屏滚动播放禁毒标语，组织人员参加“健走升华生命、禁毒呵护人生”健步走等活动，唱响禁毒主旋律，弘扬禁毒正能量。下一步，宿州市市场监管局将以药品安全巩固提升行动为抓手，加大监督检查力度，畅通投诉举报渠道，加强药物滥用监测，严厉查处违法违规行为。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贵州金天力药业有限公司、安顺市长寿欣新中药发展有限公司在省局组织的药品生产监督检查中，因不符合GMP要求，被我局采取暂停生产、销售的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后，向我局提出解除风险控制措施的申请，经现场检查，确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十三条的规定，鉴于企业药品安全隐患已依法处理，同意解除中药饮片暂停生产和销售措施。贵州省药品监督管理局2023年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为确保《牙膏监督管理办法》顺利贯彻落实，进一步提高牙膏企业对新法规政策要求的主体责任意识，规范牙膏监督管理工作。9月27日，省药品监督管理局在中山市召开集中部署牙膏备案工作动员会。局党组成员、副局长王玲参加动员会并做出重要指示。会议深入学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记对药品监管工作的重要批示指示精神，传达《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》等法规及配套文件的重点内容及要求，明确牙膏备案有关法规和政策要求和备案服务平台办理流程。对牙膏备案管理前期工作进行回顾总结，对下一阶段牙膏备案工作进行新部署。会议指出，广东省药监局前期按照国家药监局关于牙膏备案有关工作部署，落实省政府“稳中求进”的工作要求，秉持“稳妥、审慎、包容和担当”的态度与理念，针对性地研究提出了符合广东省牙膏产业实际的已上市牙膏产品简化备案的工作思路和方案，并成立专班，加班加点地搭建了广东省牙膏备案系统，靠前服务组织重点企业备案人员、审核人员同步对省局牙膏备案系统进行测试，以确保牙膏备案工作进度，力争保质、保量完成我省已上市牙膏简化备案工作。会议强调，要充分认识本次牙膏备案工作动员会的重要意义，牙膏是与人民群众健康密切相关的产品，质量安全对人体健康有着更重大影响。为保护消费者牙膏使用安全，牙膏监管工作被纳入《化妆品监督管理条例》的调整内容，在落实企业主体责任、安全评估、功效评价、标签管理、儿童牙膏等方面有了明确规定，明确了上市前备案、牙膏原料管理和牙膏生产、不良反应监测等一系列监管制度和违法行为的处罚措施，根本目的在于进一步压实企业主体责任，规范牙膏生产经营活动，打击非法行为，营造良好的营商环境，在确保公众健康权益的同时，促进行业高质量发展。要深刻领会牙膏备案法规及过渡期有关政策的重点，我省牙膏生产企业要能够理解和掌握牙膏备案有关法规和政策要求，熟练运用备案服务平台办理牙膏备案业务，落实企业主体责任，始终将消费者的需求和安全放在最高位置，着力提升产品质量安全水平，从而推进我省牙膏产业的高质量发展。要严格落实各方责任，共同促进牙膏产业高质量发展，牙膏生产企业要追法规的“高线”、勿踩政策的“红线”，切实履行牙膏安全的主体责任。各地市化妆品监管部门要强基础、补短板、破瓶颈、促提升，持续加强监管队伍的建设，持续加强法规和专业知识学习，不断提升监管队伍的整体能力水平，及时加强对辖区内牙膏备案人和生产企业相关法律法规的宣贯培训和科普宣传，指导企业做好备案工作，切实承担起属地监管责任，同时要将产品安全与产业发展统筹兼顾，积极为企业做好指导和服务工作。检测、审评等相关技术机构要密切参与工作，提前识别可能存在的风险，从三方面力量形成合力，共同推进牙膏备案工作的落实，努力促进我省牙膏产业高质量发展。各地级市以上市场监督管理局化妆品备案相关工作负责同志，省药品监督管理局机关各处室，各直属事业单位备案相关工作负责同志；全省各地市约80家牙膏企业、行业从业者共计180余人参与会议学习。（省局行政许可处供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，为进一步强化特殊药品监管和药物滥用监测，坚决遏制特殊药品流入非法渠道和滥用情况，压实药品生产、经营企业以及医疗机构药品安全主体责任，省药监局黄石分局、市市场局、市公安局、市司法局、市卫健委、市禁毒办等六部门联合印发《黄石市特殊药品监管和药物滥用监测联合协调工作机制》，文件要求六部门严格按照工作职能，建立“指挥高效、统一协调、部门联动”的工作机制，形成“部门联动、齐抓共管”的工作格局。该机制还规定了“协调会议、信息共享、执法联动、沟通联络”等四部分工作内容，要求六部门坚持系统治理、综合治理、依法治理、源头治理相结合；坚持专项检查与日常监督管理相结合，督导全市药物滥用监测单位切实履行监测上报职责；坚持严防严管严控安全管理风险，依法严厉打击违规违法犯罪行为，有效提高特殊药品监管和药物监测效能，为全面落实药品安全巩固提升行动提供有力支撑，切实维护人民群众用药安全。（信息来源：黄石分局、黄石市市场监督管理局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年10月8日，湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会、湖南省中医药管理局联合印发《湖南省医疗机构制剂警戒管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》明确了省、市、县（市区）药品监督管理部门及其不良反应监测机构、县级以上卫生行政部门职责，规定了医疗机构制剂注册人(备案人)、调剂使用单位应当建立医疗机构制剂警戒管理制度，设立或指定部门，配备专职或兼职人员，承担医疗机构制剂的警戒工作，主动开展医疗机构制剂不良反应监测，收集、分析医疗机构制剂不良反应并按要求报告，对严重医疗机构制剂不良反应和群体不良事件开展调查，对医疗机构制剂开展评价，主动开展医疗机构制剂安全性研究，对已确认存在严重不良反应的应采取相应控制措施。《办法》是我省全面落实新修订的药品管理法、完善医疗机构制剂警戒制度的重要举措，对于加强医疗机构制剂监管，及时发现与快速处置安全风险，推进医疗机构制剂精准再评价、提升医疗机构制剂质量、保障患者安全用药合法权益具有重要意义。（信息来源：药品生产监督管理处 撰稿人：王云波、刘永娟）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范化妆品市场经营秩序，加强化妆品标识标签的监督管理。自2023年6月开始，甘南州市场监督管理局在全州范围内组织开展了为期4个月的化妆品“一号多用”违法行为专项检查。执法人员以化妆品店、美容美发店、母婴店、超市等为主要检查对象，集中排查治理“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”等三种违法情形。在开展检查的同时，执法人员还向经营户广泛宣传化妆品“一号多用”的违法情形，组织化妆品经营、使用单位对照检查重点开展全面自查，全面落实化妆品质量安全主体责任。截至目前，出动执法人员276人次，检查化妆品经营使用单位312家，抽查产品数815种，369家化妆品企业开展了自查，发现“一号多名称”化妆品10种，已采取下架停止销售、退回产品等措施。下一步，我局将结合全州药品安全巩固提升行动，持续开展专项检查，坚持目标导向、问题导向，全面加强化妆品经营使用环节监督检查，坚持打击与规范相结合，加大违法案件查办力度，引导企业落实化妆品质量安全主体责任，持续净化化妆品市场环境，建立监管长效机制，保障公众用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山东泽康医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定，存在质量安全隐患，山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，对该企业采取了暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已按要求进行了整改，通过现场复查，基本符合《药品经营质量管理规范》要求，决定解除暂停销售药品的风险控制措施。山东省药品监督管理局2023年10月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为做好药品检查员实训基地管理，自治区药监局日前印发了《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员实训基地管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对申请条件、审核流程、日常管理及基地使用进行了说明，《办法》自发布之日起实行。《办法》共十二条，明确了实训基地的设立应遵循自愿申请、择优认定、动态管理的原则，对实训基地的基本条件、遴选程序、日常管理等方面进行全面规范，实现了基地的创建管理从无据可依向有章可循转变。《办法》还明确了自治区药监局与实训基地双方的权利和义务，实训基地的主要任务是为检查员提供专业技术学习、观摩、实训及模拟检查等，不得以相关名义对外进行广告、宣传片、宣传册等形式的盈利性宣传。《办法》的发布旨在提升全区药品安全风险防控能力和支撑保障水平，为培育具备现代化检查能力的监管队伍提供保障。自治区药监局将加快推进全区“两品一械”实训基地的设立、授牌等工作，并依托北疆药监培训“一创三严”品牌，大力开展能力素质提升培训，全面提升药品监管人员业务能力和执法水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范玉树市区保健品、化妆品、药品、藏医药品、土特产品市场经营行为，确保土特产食品质量安全，10月16日，玉树市市场监督管理局配合文化执法队对辖区内的食品、保健品、化妆品、药品、藏医药品、土特产品进行了专项执法整治行动，对市场内保健品、化妆品、药品、藏医药品、土特产品店进行全面排查，切实维护辖区土特产安全和人民群众健康。查前明确部署工作目标和职责分工，此次联合执法行动根据市场内土特产经营市场情况，确定检查重点及风险隐患点，主要针对土特产经营单位集中市场内及周边，检查商家是否存在以食品冒充药品、虚假宣传功效、有无以次充好，商品标签、包装是否符合规定、是否存在销售过期变质、“三无”等土特产等违法经营行为。检查中督促土特产经营单位守法经营，严格落实亮照经营，对出售的土特产品的进货渠道和购销票据完善进行查验，并指导经营者依法落实索证索票、进货查验制度，检查现场执法人员积极宣传普及相关法律法规，规范经营行为。此次联合行动出动执法人员15人次，检查保健品、化妆品、药品、藏医药品、土特产品单位40余家，均无发现存在标签不规范的情况。通过本次联合执法行动，有效净化辖区保健品、化妆品、药品、藏医药品、土特产品行业经营环境，推动形成规范经营、放心消费的土特产市场安全格局。力求有效规范行业乱象，净化辖区保健品市场，并持续坚持加强与相关部门联合执法，进一步强化案件移送、行刑衔接和信息互通，健全土特产安全专项打击整治行动的长效机制。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。