药监头条 山西省
为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,全面落实《全链条支持创新药发展实施方案》,深入贯彻落实省委省政府中医药强省战略,高效推进新颁布药品注册相关管理办法在我省精准高效实施。8月22日至23日,省药监局在太原举办新颁布药品注册相关管理办法宣贯培训班,省局总检验师赵思俊出席并讲话。
会上,国家药监局药品注册司、国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、山西省检验检测中心药品检验技术研究所、山西省药品审评中心的有关专家围绕中药标准管理相关政策、中药国家标准及《中国药典》2025年版近期修订工作及相关技术要求、中药注册检验注意事项、《药品标准管理办法》介绍和标准问题分析、药品上市后变更审评资料要求等方面进行全面详细的政策解读和案例分析。
会议指出,国家药监部门近期颁布一系列药品注册相关管理办法,对规范药品标准管理、推动医药高质量发展意义重大。各药品监管、研发、生产、使用单位一定要理解好、运用好注册相关管理办法,集思广益、凝聚共识、群策群力,共同夯实我省医药产业高质量发展之基。
各市及综改示范区市场监管局,省局相关处室、各检查分局和直属单位,省内药品研发、生产、使用单位200余人参训。
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