7月18日,北京局正式批复北京蔻赛健康科技有限公司“化妆品个性化服务”全国首店试点。7月19日,北京局二级巡视员张殿祥为该公司颁发试点批复。该项服务通过智能肌肤检测设备对消费者肌肤数据进行科学、精准分析,再通过化妆品个性化服务系统智能匹配生成专属服务方案,消费者还可根据自身喜好选择产品质地,获得针对自身肌肤特性和个人喜好的个性化产品,做到“专人专方”“一人多方”,充分满足消费者个性化、多样化的护肤需求。张殿祥强调,北京市化妆品个性化服务一方面要以高标准满足消费者多样化用妆需求,另一方面要以严要求确保化妆品质量安全,北京局将对试点企业进行重点指导和监管,政企协同开拓北京市化妆品行业创新增长点。化妆品个性化服务的落地,是北京局助力北京市“两区”建设,推动“美丽经济”高质量发展的创新举措,有利于促进和扩大新型消费,助力新兴行业发展,打造“北京智造”新名片,为全面推动化妆品个性化服务树立了新标杆。北京局将加强监管服务,指导企业建立与个性化服务模式相适应的质量管理体系,对产品备案、检验检测、产品留样、销售管理、产品追溯等制定完善全流程各环节操作规范,切实保障个性化服务产品质量。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近日,省药监局结合药品安全巩固提升行动,对化妆品领域“一号多用”违法行为进行集中治理,印发通知开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,确定自6月份开始,在全省范围内组织集中排查治理“一号多用”违法行为,引导企业落实化妆品质量安全主体责任,持续净化化妆品市场环境,促进行业健康发展,保障公众用妆安全。本次专项检查重点聚焦化妆品“一号多用”违法行为,集中排查治理通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商标、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。重点检查三种情形:一是以“一号多名称”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称或者易使消费者视为产品名称的文字,导致消费者对该产品的名称产生误解。二是以“一号多商标”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料载明的商标以外的其他商标或者易使消费者视为商标的标识,导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解。三是以“一号多主体”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注“监制”“出品”“品牌授权人”等相关词语,导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解。省药监将此次化妆品“一号多用”违法行为专项检查作为药品安全巩固提升行动的一项重要任务,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,坚持目标导向、问题导向,紧紧围绕注册备案、生产经营等领域,强化风险防控、突出检查重点,确保专项检查取得实实在在的成效。各级药品监督管理部门要落实属地监管责任,对在专项检查中发现的违法线索依法调查处理,查处一批典型案件,对违法行为加大曝光力度,形成有力震慑;同时注重打击与规范相结合,建立监管长效机制,保障公众用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》有关规定,按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)、《国家药监局关于发布实施〈化妆品标签管理办法〉的公告》(2021年第77号)要求,在原注册备案平台已经取得注册的化妆品,注册人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前上传特殊化妆品销售包装的标签图片。现就上传特殊化妆品销售包装的标签图片工作有关事宜通告如下:未按要求上传特殊化妆品销售包装的产品(见附件),应当于2023年7月30日前在新注册备案平台上完成整改工作。逾期未按要求改正的,将依法予以处置。特此通告。2023年7月20日未上传销售包装图片的特殊化妆品名单产品名称注册证号注册人境内责任人手机座机核美滋润防晒霜SPF20国妆特字G20150057南阳市海达生物技术有限公司-156284277660377-83839202冰王淡斑净白面膜国妆特字G20090686平舆冰王生物工程有限公司-158396595950396-5008836冰王祛斑白皙洁面乳国妆特字G20090682平舆冰王生物工程有限公司-158396595950396-5008836天露芬美白淡斑精华油国妆特进字20220606德国天露天然化妆品有限公司河南碧佳实业股份有限公司135234329860371-65350088天兴牌染发霜(自然黑)国妆特字20220988河南天兴化妆品有限公司-1863956119718639561197天兴牌染发霜(栗棕)国妆特字20220995河南天兴化妆品有限公司-1863956119718639561197彦密码凝肌透白淡斑霜国妆特字G20212034河南彦密码贸易有限公司-17602055339-橄榄日记焕颜净白祛斑霜国妆特字G20211423河南橄榄日记文化传媒有限公司-17602055339-拿香美白祛痘面膜国妆特字G20203176河南永辉电子商务有限公司-17602055339-拿香美白水润面膜国妆特字G20202250河南永辉电子商务有限公司-17602055339-拿香美白祛痘霜国妆特字G20210053河南永辉电子商务有限公司-17602055339-玉兰春牌美白祛斑乳国妆特字G20191185河南省神州神药业有限公司-15937746752-葆顺堂美白祛斑霜国妆特字G20211592河南缘时商贸有限公司-17602055339-翌之美美白保养液国妆特字G20170372河南郑一生生物科技有限公司-15038539089-瑞丽日本风冷烫液针对细软抗拒发质(配合瑞丽水润弹力定型液BR使用)国妆特进字J20220011瑞丽化学株式会社河南帕尔进出口有限公司182369607310371-88886905雪曦美白补水面膜国妆特字G20191561郑州俏之美商贸有限公司-18124786284-施益美美白祛斑霜国妆特字G20202090郑州市菲丝丽妮化妆品有限公司-13802933253-维欧美美白祛斑霜国妆特字G20191624郑州市金阳保健品有限公司-13640205349-冬禾美白祛斑精华液国妆特字G20212183郑州特雯生物科技有限公司-1363384284567120113今日郦人润颜美白亮肤霜国妆特字G20191188郑州郦美化妆品有限公司-13640205349-金博郦人阳光防晒美白乳(SPF30,PA++)国妆特字G20201760郑州郦美化妆品有限公司-13631180942-金博郦人水嫩透白祛斑霜国妆特字G20191195郑州郦美化妆品有限公司-13640205349-秀靓美白祛斑霜国妆特字G20152593郑州黛颐兰质化妆品有限公司-1803921770518039217705秀靓美白淡斑精华液国妆特字G20152595郑州黛颐兰质化妆品有限公司-1803921770518039217705相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近日,安徽省市场监管局印发《关于开展全省特殊食品生产经营企业落实“两个责任”交叉抽查的通知》(以下简称《通知》),在全省范围组织各地交叉抽查特殊食品生产经营企业“两个责任”落实,持续发力推进工作提质增效。《通知》指出,开展交叉抽查工作是为进一步持续深化食品安全“两个责任”落实,全面推进食品安全属地党委政府责任、市场监管部门责任、企业主体责任衔接贯通、同向发力,夯实全省特殊食品生产经营企业主体责任,切实推动末端发力实现终端见效。此次专项抽查既是全面检验“两个责任”落实的回头看,也是巩固“食安守护”专项行动成果和扎实开展主题教育“以学促干”的具体工作举措。《通知》明确,各市局在辖区内省级特殊食品安全检查员库中抽取3名人员成立交叉抽查小组,组长由各市局特殊食品监管有关科室负责同志担任。交叉抽查根据各市特殊食品生产经营企业体量分三个类别组开展推磨式检查。被查企业由抽查小组通过市局“事中事后综合监管系统”随机抽取,其中经营企业需涵盖母婴店、大型商超、连锁经营药店等类型,县域不少于2家。交叉抽查坚持问题导向,严格按标准内容逐项检查,问题要见人见事,着力提高发现问题能力。对抽查发现的问题,属地市场监管部门要及时指导企业整改,对存在“反复排查、反复出现、反复整改”的问题要开展行政指导或约谈,对涉嫌违法的要依法立案调查。《通知》要求,交叉抽查依据《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》(总局60号令)落实情况,按总局特殊食品生产经营监督检查相关操作指南有关“两个责任”内容以及《安徽省特殊食品生产企业落实日管控周排查月调度工作规范指引(试行)》有关要求实施检查。重点检查企业主体责任安全体系建立,风险管控清单制定,企业主要负责人、食品安全总监和安全员岗位职责,日管控、周排查、月调度运行及记录,企业食品安全管理人员培训考核,属地党政领导包保督查,属地监管部门“两个责任”纳入各类各项监督检查等情况。抽查结果及工作开展整体情况作为全省特殊食品监管条线年度考核的重要依据,并纳入今年开展的全省食品安全监管技能竞赛实操项目计分。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
7月18日,《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见,重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。与会代表对征求意见稿给予积极评价,就新时期做好医疗器械经营管理工作、强化产品质量安全保障进行了研讨与交流。会议强调,在《规范》修订过程中,要全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求,坚持人民至上,认真听取基层意见建议,努力使《规范》更贴实际、更接地气,更好地适应当前产业发展需求,更加有利于强化全生命周期质量安全管理,更好地保障公众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为进一步加大药品领域(含医疗器械、化妆品,下同)走私违法犯罪行为打击力度,加强药品打私行刑衔接工作,2023年7月17日,宁夏药监局与银川海关缉私局举行打击药品领域走私犯罪违法行为执法协作机制签订仪式,两部门主要负责人共同签署《银川海关缉私局 宁夏回族自治区药监局打击药品领域走私违法犯罪行为执法协作机制》(以下简称《协作机制》),这是我区首次以制度形式建立的药品领域打私执法协作机制。该《协作机制》的建立,秉持“聚合力,严打私”执法理念,遵循职能互补、共建共享、协同有序、及时高效、合作共赢的原则,充分发挥药品监管和海关缉私的各自资源优势,成立联合查缉办公室,确定联络员制度,全面加强药品领域走私犯罪案件线索信息通报、数据共享、案件会商、业务培训、双向衔接移送和联合查缉执法、专项打击等打私工作。《协作机制》明确,双方协作内容包括信息共享、办案合作、职能管理、能力建设等方面。在信息共享方面,双方将深化数据应用合作,加强相关情报数据和案件数据资源共享。银川海关缉私局将积极协助宁夏药监局查询药品领域走私案件数据等信息,宁夏药监局在办理药品违法案件过程中发现涉案物品涉嫌走私的,及时向银川海关缉私局通报案件相关信息。在办案合作方面,双方将加强案件线索信息的交换共享,适时联合召开案情分析交流会议,共同研究解决工作中遇到的问题。宁夏药监局发现的区内药品领域走私线索、信息,通报银川海关缉私局依法查处,银川海关缉私局将及时向自治区药监局反馈查处情况;宁夏药监局接收到银川海关缉私局移交的线索后,将及时向银川海关缉私局反馈后续核查办理情况。在职能管理方面,银川海关缉私局将积极配合宁夏药监局核查境外购买药品相关信息,必要时联合就有关线索情况进行深入挖掘、交换。双方还将适时建立在办案件线索联合分析研判制度,建立联合查缉药品领域案件协作机制,适时组织开展联合查缉专项行动,深化打击药品领域违法犯罪力度。在能力建设方面,双方将积极适应打击药品领域走私违法犯罪新形势,发挥各自资源优势,共同组织业务培训活动或根据培训班的专业情况,邀请相关成员共同参加培训。该《协作机制》还明确,为形成打击药品领域走私违法犯罪合力,双方还将各自确定联络员,负责日常信息沟通和工作协调,加强部门间的联系配合。该《协作机制》的签订将有力提升药品领域打私执法办案效率,形成打击药品领域走私违法犯罪的更大合力,更好地维护人民群众生命安全和身体健康。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
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医疗单位使用放射性药品使用许可信息表(2023年第3期,截止2023年7月14日)序号12项目名称医疗单位使用放射性药品许可医疗单位使用放射性药品许可行政相对人名称乐山市人民医院遂宁市中心医院行政相对人代码(统一社会信用代码)12511000451586223M1251080045131317XH法定代表人姓名曾国军何素玉许可类别普通普通许可决定文书名称放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证行政许可决定书文号川放药用字第20231101号(遂)放药用字第001号许可内容同意核发该医疗机构《放射性药品使用许可证》,许可证类别及科(室)名称:Ⅰ类、Ⅱ类/核医学科同意该医疗机构《放射性药品使用许可证》法定代表人由陈亮 变更为何素玉。许可决定日期2023/7/132023/7/14有效期自2023/7/132023/7/14有效期至2028/7/122027/4/27许可机关四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局委托实施机关乐山市市场监管局遂宁市市场监管局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2023年7月9日,首次广东省医疗机构制剂“岭南名方”终选专家评选会议在广州召开,由院士、国医大师、全国名中医及岐黄学者、国家新药审评专家、部分企业家组成终选评委,现场听取各家机构对品种的介绍,初选专家组长的点评后,统一投票评选出广东省医疗机构制剂复康宁胶囊、助孕丸和清金得生片等三个品种为首批“岭南名方”品种,贞术调脂胶囊、心阳片等5个品种被评选为“岭南名方”孵育品种,另有其它10个品种被评选为“岭南名方”入围品种。省药品监管局党组书记、局长江效东,省药监局、省医疗保障局、省中医药局相关领导和负责同志出席会议。相关医药协会负责人、药品企业负责人以及参与申报的医疗机构相关同志现场观摩终选。近一年来,岭南名方遴选工作有序开展,先后发布了《广东省医疗机构制剂‘岭南名方’遴选标准》和《广东省医疗机构制剂‘岭南名方’申报指南》,组织和指导医疗机构申报;制定科学合理的遴选审评机制,出台专家评选标准。从申报的113个品种中经过资料审核、初选,层层把关,优中选优,遴选出上述18个品种。在发布会上,江效东表示,岭南名方遴选工作是省药品监管局联合省医保局、省中医药局为进一步落实习近平总书记对中医药传承创新发展工作的重要指示,发挥医疗机构制剂在践行中药审评审批“中医药理论、人用经验、临床试验三结合”理论的先天优势,从去年9月在全国率先以三医联动方式启动的一项综合改革工作,计划在“十四五”期间,挖掘本省在临床上具有独特优势的中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,作为医疗机构与监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,促进广东省医疗机构制剂质量提升及新药转化,推动医疗机构制剂及中医药高质量发展。为发挥医疗机构中药制剂传承创新发展‘孵化器’作用,鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。省药品监管局将岭南名方遴选试点工作纳入2023年综合改革的重点改革任务,通过“岭南名方”的遴选,探索构建“名医-名方-名药”的中药创新发展新路径。下一步,省药品监管局将联合省医保局、省中医药局出台“岭南名方”支持政策,增加其普惠性、可及性。以首批“岭南名方”为标杆,开展相关经验总结推广,及时评估遴选试点成效,固化经验做法,打造“岭南名方”金招牌。并以“岭南名方”为“名片”,加强与港澳沟通合作,积极推进“岭南名方”在港澳地区开展临床使用、注册上市,逐步辐射东南亚,探索研究中药走出去的广东路径。(省局药品监管一处供稿)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《化妆品监督管理条例》第六十条及《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条规定,广东省药品监督管理局组织对广州市嘉美化妆品有限公司(化妆品生产许可证号:粤妆20170283)、广州市诗凯化妆品有限公司(化妆品生产许可证号:粤妆20161583)等2家企业整改情况进行了现场检查,上述企业已经按要求完成缺陷项目整改,现同意上述企业恢复生产。特此通告。广东省药品监督管理局2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。