近日，吉林省药品监督管理局印发《关于支持中药传承创新和高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），从加强中药质量源头管理、支持医疗机构中药制剂发展、促进中药传承创新发展等6方面提出28条措施，对加强中药科学监管，促进中药健康有序、高质量发展提供了重要支撑。《若干措施》指出，要加强中药质量源头管理，引导中药生产企业在中药材产地自建、共建符合GAP要求的药材生产基地；鼓励企业与高校、科研院所、行业协会合作，开展道地药材生态种植、野生抚育和仿野生栽培技术研究及推广应用；规范中药材产地趁鲜切制加工，探索产地初加工和饮片炮制“一体化”生产模式；加快推进质量追溯体系建设，逐步实现重点品种来源可查、去向可追和追溯信息互通互享；指导企业因地制宜发展中药配方颗粒产业。采取鼓励医疗机构中药制剂注册研发、简化传统中药制剂备案程序、支持传统中药制剂委托配制、优化中药制剂配制原辅包检验要求等举措，推进医疗机构制剂成果转化。同时，引导中药新药研发，支持医疗机构制剂向中药新药转化，探索开展中药人用经验证据的合理应用，推进民族药（朝药）研发创新，加快中药地方标准制修订，促进中药传承创新发展。《若干措施》强调，要加大中药质量监管力度，研究建立中药生产风险研判机制，实施分级分类监管制度，实现中药饮片、中药配方颗粒和中成药生产全生命周期监管；科学制定抽检监测计划，依风险采取相应风险防控措施；推进中药企业诚信体系建设，加大失信联合惩戒力度。要加强中药上市后管理，督促药品上市许可持有人履行主体责任，建立覆盖中药生产全过程的质量管理体系；优化中药上市后变更管理，促进企业改进和优化生产工艺，持续提高药品质量；鼓励中药大品种二次开发，培育一批临床价值大、科技含量高、市场前景好的中药品种；推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，提升中药现代化水平；引导中药注射剂企业主动开展上市后再评价，提高对中药注射剂的药物警戒水平和能力。《若干措施》明确，要提升服务保障能力，加强与高等院校、科研机构以及行业协会等合作，建立实训基地，对中药监管人员分类别开展监管能力和务实培训；加快建立职业化、专业化的中药审评员、检查员队伍，培养一支适应中药高质量发展的专业技术队伍。加强检验检测、审评审批、审核查验、监测评价等重点技术支撑体系建设；加快推进“智慧监管”建设，实现信息互通共享。建立中药材鉴定和炮制专业人才专家库，开展中药材鉴定技能培训。加强药品检验机构能力建设，拓展中药检验能力范围，为中药创新研发、标准复核、质量检验提供保障。（叶阳欢）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范化妆品标签管理、市场环境，海宁市局根据国家、省、市市场监管部门相关工作部署，在全市范围内开展化妆品“一号多用”违法行为专项整治检查，切实保障人民群众用妆安全。本次专项行动通过自查、检查和督查三步走，集中排查治理“通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商标、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为”。一是全面开展自查，督促整改。组织本市范围内的化妆品备案人、受托生产企业、境内责任人、经营者等对照检查重点开展全面自查。截至目前，共有232家企业开展自查，其中一家化妆品备案人自查发现两款眼影盒存在“通过在产品标签上违法标注‘配方联合研发方’等相关词语”的情况，两款产品共有13397尚未销售，该企业已全部回收，准备做报废处理，同时，对此两款产品的备案信息，将及时做好产品标签的变更工作。二是强化日常检查，压实责任。根据此次专项，在化妆品经营环节，落实属地监管责任，强化化妆品日常监管检查，有针对性的对辖区内化妆品专营店、美容美发店进行检查，重点关注染发剂等特殊化妆品的产品标签是否与注册时相一致。截至目前，海宁市局共对全市范围内173家化妆品专营店、美容美发店进行线下检查，共抽取356款化妆品进行核对，尚未发现问题。三是开展集中检查，源头管控。在化妆品生产环节，根据辖区内的化妆品备案人、受托生产企业、境内责任人的自查情况，药品与化妆品监管科计划对本市9家化妆品备案人、2家化妆品生产企业、5家境内责任人进行实地检查，检查整改是否落实到位，核对其全部产品是否符合《标签管理规定》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，白山市市场监督管理局深入开展药品安全风险隐患排查整治工作，督促企业落实药品安全主体责任，持续规范经营行为，切实保障人民群众用药安全。在深入调查研究的基础上，白山市市场监督管理局召开专题会议，安排部署药品查隐患、补短板专项整治行动工作，明确整治工作目标、重点、要求和措施，分解各单位的工作任务，将责任细化到具体工作岗位。同时，举办经营企业质量负责人培训，严把质量关口，压实企业的主体责任落实。为使专项整治工作落到实处，白山市市场监督管理局创新监管新模式，采取科所队联动机制，层层动员传达至监管人员、辖区企业，压实属地责任、部门监管责任和企业主体责任，构建起纵向到底横向到边的责任体系。同时，市、县两级因地制宜，结合实际划定重点区域、重点场所、重点药品，由主管领导带队全面督导检查，做到发现一个问题、整改一个问题、规避一个问题，针对在督查过程中发现的风险隐患措施不到位等问题即时整改，对查处问题不落实的企业严厉查处。截至目前，共检查企业564余户次，发现问题隐患12起，完善辖区427家药品经营企业的信息台账，约谈5家企业负责人。白山市市场监督管理局将按照“风险管理、全程管控、科学监管”的原则，及时识别风险、有效控制风险，完善监管机制，加大监督检查力度，不断推进风险隐患排查整治工作走细走深走实。（李大尉）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实自治区党委政府关于完整准确全面贯彻新发展理念推动高质量发展、建设壮美广西的共同目标，7月28日，自治区药监局与河池市人民政府在南宁市签订《生物医药产业高质量发展战略合作框架协议书》，共同推动以药品、医疗器械和化妆品产业为重点的河池医药产业高质量发展。自治区药监局党组成员、副局长韦广辉，河池市人民政府副市长陆景宇分别在签约仪式上致辞，并代表双方签约。签约仪式现场《协议》明确要求，既充分发挥自治区级部门区域管理、政策制定和专业技术优势，又充分利用地方产业基础、人力资源、平台多样以及机制灵活的优势，共同推动以药品、医疗器械和化妆品产业为重点的河池医药产业高质量发展，主要开展六项合作工作目标任务：一是将加强医药产业规划指导和咨询服务，自治区药监局利用专业优势和信息渠道，指导河池市做好医药产业规划和布局，打造医药产业集群、高质量发展示范区。二是加强医药科研及产业拓展合作，支持辖区内药品科研机构发展，指导和帮助当地科研机构和企业提升研发能力，助推大健康医药产业快速良性发展。三是共同推动医药产业招商引资和项目入驻，合作双方将在产业招商、项目落地方面加强合作。依托河池药融园、国家中医药健康产业示范区，在法律、法规、政策允许的范围内提供医药及大健康产业配套优惠政策支持。四是合作共建百亿医药产业示范园区，力争通过3—5年的培育，在河池建成面向全国的医药中间体、原料药、医药制剂产业集群，共同打造百亿特色医药产业示范园，助推河池药融园、国家中医药健康产业示范区建成广西生物医药创新发展新高地。五是建立审评审批绿色通道，将重点遴选推荐进入园区的药品企业纳入审评审批绿色通道，在产品注册、生产许可证办理等事项上给予提速支持。六是共建广西河池生物医药产业创新服务站，共同谋划推动广西药品检验检测中心河池分中心和广西药品审评查验中心河池分中心建设，充分发挥药品检验检测和审评审批技术力量优势以及地方发展产业积极性，实现共建共享、互利共赢。为广西河池市生物医药产业创新服务站揭牌自治区药监局将以此次合作协议签订为契机，充分发挥职能作用和监管政策优势，不断深化“审评审批提质增效扩能行动”“强服务、解难题、促发展行动”“支持中药壮瑶药振兴发展行动”，与河池市建立深度合作新机制，推进产业对接新合作，在高质量发展上同题共答，共同建好生物医药产业发展服务站。设立优先审评审批通道，对医药产业的审评审批和技术服务建立定期沟通协调机制，强化专题会商、坚持专班负责、实行专项督导，实施精准帮扶，做好前置服务工作，研究落实好相关政策，推动医药产业招商引资和项目入驻，推动广大企业充分享受审评审批政策红利，着力打造全区生物医药产业新高地，为全区经济高质量发展做出新贡献。自治区药监局相关处室、直属单位、河池检查分局负责人，河池市市场监管局、工业和信息化局、卫生健康委、工业园区管委会等部门相关负责人，以及河池市部分医药企业负责人参加签约仪式。文：李舒雯    图：蓝必贤相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

7月27日，国家药监局药品监管司在云南省昆明市召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作推进会。会议总结了今年以来申请加入PIC/S工作阶段性进展情况，分析了各省级药品监管部门对标开展自评估情况和存在的共性问题，通报了我国药品GMP与PIC/S药品GMP对比分析情况，部署了下一阶段重点任务，明确了工作要求。会议邀请中国香港卫生署专家介绍了香港加入PIC/S申请资料准备的详细情况、接受现场评估的具体流程以及香港药品监管体系建设、药品检查工作等情况。来自国家药监局核查中心和省级药品监管部门的多位同志结合工作实际介绍了PIC/S关于药品检查质量体系要求、PIC/S基于风险制定检查计划和检查缺陷分级要求、药品质量风险管理指南（ICH-Q9)、职业化专业化检查员队伍建设等情况。会议还邀请了有关专家介绍PIC/S无菌药品附录的对比研究情况及实施体会。会议强调，各省级药品监管部门要提高政治站位，充分认识加入PIC/S对提升我国药品检查能力、推进我国药品监管规范化和国际化的重要意义。会议要求，各有关单位要聚焦重点任务，加强工作协作，全力做好申请资料准备；各省级药品监管部门要按照国家药监局部署，持续完善药品检查有关制度，不断健全药品检查质量管理体系，并以此为契机，稳步推进药品检查员队伍建设，提升药品监管现代化水平。国家药监局药品监管司主要负责人，核查中心、国际交流中心负责人以及国家药监局加入PIC/S专班有关负责同志参加会议，重点省份省级药品监管部门负责人以及各省级药品监管部门药品生产监管处室负责人、药品检查机构负责人参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

7月28日，国家药监局召开医疗器械网络销售合规治理工作报告会，局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。会上，国家药监局南方所通报上半年网络销售监测处置情况，美团、京东、百度、拼多多、抖音、淘宝天猫、阿里健康、有赞、快手等9家平台企业汇报医疗器械网络销售合规治理工作进展情况。会议充分肯定上半年医疗器械网络销售合规治理成效，认真梳理分析存在的问题，研究下一步网售合规治理措施。徐景和强调，各级药品监管部门、平台企业要进一步提高政治站位，认真落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章要求，按照药品安全巩固提升行动的总体部署，全力抓好医疗器械网络销售合规治理，有效保障公众用械安全和健康权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

7月27日，2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议总结了2022年及2023年上半年医疗器械标准管理和分类管理工作，通报了标委会年度考核结果，部分标委会进行了交流发言。徐景和充分肯定医疗器械标准管理和分类管理工作取得的成效。他指出，标准管理和分类管理是医疗器械监管的重要基础性工作，要进一步完善标准体系，加强重点创新领域标准研制工作，强化标准制修订全过程精细化管理，加强标准实施监督。要强化技术研究和标准化组织管理，加强标准化人才队伍建设，构筑坚强有力的标准支撑体系。国家药监局药品安全总监、相关单位和部分省（市）局、各标委会负责人参会。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

7月24日，省医疗器械质量监督检验研究院召开国抽超声品种质量分析总结会。会议邀请了国家器审中心、武汉同济医院超声科专家以及北京市医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、江苏省医疗器械检验所、安徽省食品药品检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院和四川省药品检验研究院相关承检单位参加，全面总结2023年由我院牵头承担的六个超声品种国抽检验工作情况，分析产品质量状况与潜在风险，研讨2024年国抽检验工作计划。会上，各抽检品种负责人从抽检品种检验结果总结和不合格项目分析、产品潜在风险点填报、质量分析报告编写和评议工作准备、2024年国抽计划抽检品种介绍四个方面进行了详尽地分析汇报，与承检单位进行了充分地沟通交流。与会专家对我院承担的抽检工作予以肯定，并从临床使用和注册审评角度提出了建设性的意见和建议。国抽项目负责人和质量负责人对今年的抽检工作进行了总结并提出了要求和期望。下一步，省器检院将继续坚持问题导向和风险控制原则，提升国抽质量分析的监管指导作用，增强医疗器械质量监管技术支撑能力，谋划部署2024年国抽相关工作，助力医疗器械科学监管和产业高质量发展，保障公众用械安全。(信息来源：省医疗器械质量监督检验研究院）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选工作专班对《广东省医疗机构制剂“岭南名方”终选入围品种公示》中的１８个入围品种，组织专家开展了首批广东省医疗机构制剂“岭南名方”终选，遴选出“岭南名方”品种3个、“岭南名方”孵育品种5个。现通告如下：一、广东省医疗机构制剂“岭南名方”品种复康宁胶囊（广东省中医院）助孕丸（广州中医药大学第一附属医院）清金得生片（广州中医药大学第一附属医院）二、广东省医疗机构制剂“岭南名方”孵育品种贞术调脂胶囊（广东药科大学附属第一医院）心阳片（广州中医药大学第一附属医院）通腑醒神胶囊（广东省中医院）伤科黄水（佛山市中医院）补肾强筋胶囊（广东省第二中医院）特此通告。广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选工作专班办公室2023年7月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范药品网络销售行为，适应新形势下监管模式，及时排查化解风险隐患，保障网络销售药品质量安全，长治市潞城区市场监管局近日集中开展药品网络销售专项检查行动。专项检查对象是入驻美团、饿了么、京东购物等平台的药品零售企业。重点检查企业是否做到合法入驻平台，资质齐全；是否存在违规销售实行特殊管理的药品；是否存在销售国家规定禁止销售的药品；是否存在违规销售处方药，违规展示处方药包装、标签和说明书等信息及未展示证照、药师或者其他药学技术人员资格认定等信息；是否做到平台数据与实体店数据对接，线上线下一体性等情况。潞城区共有9家网络销售药品零售企业，截至目前，依据相关规定对1家未按规定销售处方药的药店予以警告。潞城区局将继续加大药品网络销售监管力度，强化药品安全风险控制，切实保障公众网络购药用药安全和合法权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。