为进一步完善漳州市药物滥用监测模式，提高监测水平和能力，漳州市市场监管局联合市公安局、市卫健委等部门成立了漳州市药物滥用监测工作协调小组，制定药物滥用监测风险会商及数据共享等相关协作机制，强化药品监管工作。一是强化监测一线人员监测业务能力培训，指导监管对象规范落实监测工作，从源头上提升监测报告的质量；二是强化部门间风险会商及数据共享，药品监管、公安、卫健部门联合开展麻醉药品、精神药品管理以及药物滥用监测工作情况的监督检查，发挥各自职能优势，保障信息共享；三是强化安全用药科普宣传，结合禁毒宣传教育主题等活动，加大对安全合理用药科普力度，进一步提升群众安全用药意识。 通过联合协作，形成部门间药物滥用监测工作合力，进一步提高发现、跟踪和预测的能力，特别是加强对新型药物滥用趋势的监测，为禁毒工作决策和麻醉药品、精神药品科学监管提供数据支撑。来源：漳州市市场监管局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范化妆品标签管理，温岭市局在全市范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,持续净化化妆品市场环境，保障公众用妆安全。一是抓好部署落实。按照上级工作要求，仔细研究工作方案并第一时间下发通知，提高思想认识，要求17个分局所落实属地监管责任迅速开展排查，明确责任领导，指定专人负责，认真落实“一号多用”专项检查工作任务，切实增强责任感、使命感和紧迫感。二是强化自查自纠。指导督促辖区内所有化妆品注册人、备案人企业开展全面自查，确认产品的销售包装与上传至注册备案信息服务平台的产品销售包装标签图片一致，无“一号多用”现象。积极发动辖区内的828家化妆品经营者和化妆品电子商务平台经营者对照检查重点开展全面自查，落实主体责任，对自查发现的问题立即整改，并对自查发现的问题产品进行下架处理。三是突出检查实效。将化妆品专项检查与日常监督检查相结合，科所联动，集中排查治理“一号多名称”、“一号多商标”和“一号多主体”这三种情形的违法行为。以儿童化妆品、特殊化妆品为重点检查对象，对美容美发单位、母婴用品店等开展检查。专项行动开展1个月以来，已出动人员189人次，对74家化妆品经营使用单位开展“一号多用”现象检查，未发现相关违法情况。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》第六十条及《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条规定，广东省药品监督管理局组织对广州御艾化妆品有限公司（化妆品生产许可证号：粤妆20160520）整改情况进行了现场检查，该企业已经按要求完成缺陷项目整改，现同意该企业恢复生产。特此通告。广东省药品监督管理局2023年8月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步贯彻落实国家禁毒委、国家药监局关于特殊药品安全监管工作相关精神，督促相关企业严格落实主体责任，对特殊药品监管工作再强调、再部署、再落实，确保特殊药品不发生流入非法渠道造成社会危害，2023年8月3日上午，省药品监管局召开贵州省特殊药品生产经营企业落实主体责任座谈会，省药品监管局法规处、药化生产处、药化流通处、稽查局、检查中心、省药品评价中心、投举中心等部门，全省130余家特殊药品生产经营企业参加会议，省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富同志出席了会议。会议邀请省禁毒办相关同志介绍了国内外以及全省禁毒形势，就特殊药品流弊查处相关典型案例分析进行了警示教育，以实例敲响警钟，督促各特药相关生产经营企业严格落实药品质量安全主体责任，持续依法合规开展生产经营活动，确保特殊药品安全使用安全。会上部分特殊药品生产经营企业代表做了表态发言，从制度、人员培训到追溯体系等简要介绍了特殊药品的生产管理情况，并承诺坚决履行主体责任，始终保持高度的责任感和紧迫感，自觉接受监管部门和人民群众的监督，确保特殊药品合法合规生产和流通，主动配合相关部门开展监管工作，及时报告和处置特殊药品安全事故，严格把控特殊药品的生产管理，确保特殊药品不发生流弊。会议就特殊药品生产经营企业如何落实安全管理责任进行了交流，提出了三点要求，一是提高思想认识，全面落实相关法律法规所规定的安全管理主体责任，不断强化法律意识、责任意识、风险意识。切实保障特殊药品安全管理，不流入非法渠道。二是要加强内部控制。建立健全药品生产经营管理规章制度，完善特殊药品的供应链管理体系，确保特殊药品的来源可追溯、质量可控。同时，要加强对员工的教育培训以及关键岗位人员的管理，提高人员的业务素质和法律法规意识，使特殊药品的质量和安全得到有效的保障。三是各级药品监管部门要进一步强化特殊药品监管工作，严格落实监管责任。一要依法开展特殊药品的行政审批工作，并严格落实“四个最严”要求，持续依法开展各项监督检查，督促企业持续完善特殊药品安全管理体系，落实安全管理责任。二要严格执法，加强对特殊药品生产和流通环节的监管，坚决查处非法生产经营行为，对于特殊药品安全管理体系不健全、责任落实不到位的药品生产经营企业，要加强教育督促整改；对于违法生产经营导致特殊药品流入非法渠道的，要及时移交公安机关处理。三要加强与公安、卫生健康、市场监管等部门的合作，强化信息互通共享，形成监管合力，共同维护社会的安全和稳定。会后，省药品监管局向各特殊药品生产经营企业送达了贵州省特殊药品安全管理责任告知书。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一、海口某医疗美容有限公司使用无合格证明文件的医疗器械、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度和从不具备合法资质的供货者购进医疗器械案海口市市场监督管理局根据《关于打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》部署安排，对海口某医疗美容有限公司进行现场检查，发现无中文标签的“thermage FLX”仪器一台。经核实，该仪器是用于医疗美容的“热玛吉”属于医疗器械。该公司无法提供该仪器的上游供应商资质、产品资质、产品的合格证明文件等相关资质材料。海口市市场监督管理局依法没收上述无合格证明文件医疗器械，处3.5万元罚款的行政处罚。警示意义:医美行业所使用的仪器大部分为医疗器械，国家对医疗器械有着严格的管理要求。本案中的医疗器械“热玛吉”无相关合格证明，可能会给“爱美人士”带来极大的风险隐患。各医美机构应引以为戒。二、张某某经营标识标签不合格和未经备案的化妆品案东方市市场监督管理局、综合行政执法局执法人员联合对东方市八所某美妆店进行监督检查时，在其经营场所发现“Vital Hydra(未标注中文标签)等5种标识标签不合格的化妆品，现场无法提供上述化妆品的备案凭证、厂家生产许可证、产品的检验检疫证明等资质证明材料。东方市综合行政执法局依法对该美妆店的违法行为作出没收标识标签不合格的化妆品，处65.97万元罚款的行政处罚。警示意义:特殊化妆品未经注册不能生产、进口，普通化妆品未备案不能上市销售，化妆品经营者应加强对化妆品法律法规的学习和理解，引以为戒。供稿:稽查处撰稿:安平审改:湛艳伦值班审核:黄德良相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

全省各级药品监督管理部门，药品生产、流通、使用单位：近期我省连续降雨，多地出现汛情和内涝，为了加强药品安全管理，保证药品质量安全，保护人民群众切身利益，特作如下工作提示：一、药品生产企业要做好汛期药品安全防护工作，一是水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原辅料、中药材坚决不得投入生产，过水成品药坚决不能放行销售。二是加强对已售药品的追踪，通知销售企业和使用单位，一旦存储地遇到洪涝，发生水淹情况，及时启动产品召回，过水药品坚决不得销售使用。三是加强对湿度敏感产品管理，特别是中药材，一旦发生霉变坚决停止使用。二、药品流通企业、药品使用单位加强仓储环节的防汛保障工作，严格保证药品储存条件符合法律法规要求，一旦发生内涝水淹，过水药品坚决停止销售，不得进入使用环节。三、各级药品监管部门要加强汛期辖区内药品生产、流通、使用单位的药品质量安全监管，监督企业做好过水原辅料、中药材、成品药的停产停用召回及后期的销毁处置工作，坚决防范不合格物料投入生产、过水药品进入流通使用环节，处置情况及时向省药监局汇报。黑龙江省药品监督管理局2023年8月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范医疗器械自动售卖机的管理，近日，苍南局对辖区内售卖包括一次性采血针、一次性医用口罩、创口贴、避孕器具等医疗器械在内的医疗器械自动售卖机开展专项检查。一是全面摸排筑牢行动基础。对全县医疗机构、零售药店、车站、大型商场等重点场所进行摸底排查，掌握医疗器械自动售卖机所在场所和设备经营者相关信息，建立监管档案实现“一机一档”，同时根据自动售卖机经营的医疗器械品种、数量及地理位置等信息，研判风险等级，制定相关检查计划。二是严格监管压实主体责任。从医疗器械自动售卖机设置是否合理布局、经营者的质量管理体系文件、自动售药机的管理制度、岗位职责、操作规程、计算机系统等方面入手，重点检查了自动售卖机经营者是否具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；放置地点是否避免阳光直射雨淋、清洁卫生；是否与有毒有害污染物放置同一场所；其中售卖的医疗器械是否符合储存标准；售卖的医疗器械是否过期；是否配备专职专业具有医疗器械质量管理资质的管理人员、软件后台及售卖机能否实时数据对接、当场是否能出具符合规定的销售凭证等内容，对发现的问题、隐患要求经营者及时采取措施消除，发现违法违规行为的，依法严肃查处。三是加强宣传提高合规意识。检查的同时，对医疗器械自动售卖设备经营者宣贯《温州市医疗器械自动售卖机管理暂行规定》等医疗器械相关法律法规知识宣传，督促医疗器械自动售卖设备经营者依法履行报告备案义务，履行医疗器械安全责任，确保自动售卖机医疗器械的采购、验收、陈列、养护、销售等各环节均符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求，保证医疗器械质量安全。四是管控风险闭环安全隐患。依据检查记录，对医疗器械自动售卖机存在的安全分析进行分析，对不同设备实行动态管理，建立问题清单进行“回头看”；对存在安全隐患未及时采取措施消除的，对企业法定代表人、负责人进行约谈；情节严重的，将依法予以取消设备设置，确保安全隐患整改到位。下一步，苍南县局将持续加大对医疗器械自动售卖机监管力度，将医疗器械自动售卖机列入年度监督检查计划，督促自动售卖机经营者严格落实经营主体责任，保障群众用械安全，切实增强人民群众的安全感、满意度。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各市、省直管县（市）市场监管局，省局机关各处室、分局，各直属单位：为了全面总结和分析2022年全省药品医疗器械安全状况，省局组织编写了《安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）》，现印发给你们，供工作中参考。附件：安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）安徽省药品监督管理局2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品全生命周期监管，保障公众化妆品消费安全，近日，省药监局一分局对辖区备案人开展检查后，赴其委托的生产企业开展延伸检查，检查环环相扣，强化全链条监管，压实企业责任，提升化妆品质量管理水平。一是关注备案环节，了解备案情况。检查人员重点了解了产品的备案情况以及委托生产的情况，根据《化妆品生产质量管理规范》中的相关规定查看备案人质量管理体系建立情况，同时结合“一号多用”违法行为专项整治情况，对产品的标签标识进行了抽查核对。二是检查生产环节，强化质量管理。受托生产企业为一分局辖区新开办的化妆品生产企业，受托生产的产品品类多、体量大，结合一分局“春蕾行动”计划要求，检查人员重点检查了企业车间、原料库、成品库、留样室、检验室等生产现场，并抽查了原料进货查验记录、产品批生产记录以及相关质量体系文件，对于发现的问题要求企业限期整改。三是压实责任环节，落实企业主体责任。检查人员在对备案人以及其委托的生产企业开展检查的过程中，同步对企业开展普法培训，帮扶指导备案人结合企业实际情况，完善对受托生产企业生产活动的监督制度，并对受托生产企业的质量管理体系运行、人员培训以及物料管理方面提出意见建议。下一步，一分局将持续加强监督检查，切实提高监管效能，并同步做好服务指导工作，为辖区化妆品行业健康发展助力，为实施“美妆山东”计划护航。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为保障医疗诊疗治疗成效，切实保护人民群众消费安全，近期，衢州市局针对“仪器设备、集采耗材、检查试剂”三个方面强化检查策略，通过制定不同检查方针，有效深入推进医疗器械使用单位专项检查工作。截至目前，已检查医疗器械使用单位325家次，排查整改查验制度落实不到位、设备档案不规范等问题7个。聚焦仪器设备，加强检查力度。加强对仪器设备来源的确认检查，谨防二手缺陷仪器设备、走私落伍仪器设备进入医疗器械使用单位。加强对仪器设备运行环境记录、定期检查记录的确认，保证在用仪器设备处于可靠运行的状态。同时，要求使用单位为所有本单位使用的仪器设备制作设备档案，实现仪器设备100%入账查验，保证相关仪器设备来源合法合规、质量可靠可控。聚焦集采耗材，扩大检查广度。要求相关单位加强进货查验环节的质量控制，对耗材类医疗器械出入库盘点等关键环节加大核对确认力度，保证耗材来源合法合规、进出有序。同时，进一步强化对耗材类医疗器械仓储条件、仓储环境状况以及日常维护记录的确认，保证耗材产品日常仓储质量，严把耗材入库第一关的同时，守好仓储关。聚焦检测试剂，提升检查深度。由于个别检测试剂储运要求相对极端，检测试剂的储运记录对于检测试剂的质量控制而言显得尤为重要。对此，该局聚焦检测试剂，要求相关单位建立健全包含运输、储存、追溯等在内的全链条闭环管理机制，有效加强储运环节记录的保存，保证储运记录全环节可追溯。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。