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《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》
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发布时间:2022-05-07
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《新药I期临床试验申请技术指南》
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发布时间:2022-05-07
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《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》
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发布时间:2022-05-07
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基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)
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《中药资源评估指导原则》(征求意见稿) 起草说明
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发布时间:2022-04-25
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《中药资源评估技术指导原则》征求意见稿
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发布时间:2022-04-25
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化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求
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发布时间:2022-04-25
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
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