基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)

本指导原则适用于在“三结合”审评证据体系研发的中药复方制剂提出临床专业沟通交流申请。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:14页 更新时间:2022-05-05

应用地区:全国 应用岗位:临床专业沟通交流申请 法规依据:《药品注册管理办法》/《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》

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