《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》

由于药品的复杂多样性，本指南旨在阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。如临床样品采用非常规生产工艺制备，可能需提供更详细的研究信息。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：14页 更新时间：2022-05-07

应用地区：全国 应用岗位：创新药药学研究 法规依据：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》