基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)

为了促进中药传承精华、守正创新,加快构建“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导中药复方制剂基于中药的研发规律和特点开展新药研发,特制定本指导原则。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:23页 更新时间:2022-05-05

应用地区:全国 应用岗位:中药复方制剂新药临床研发 法规依据:《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》

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