行政许可 产品 安徽省
2024年5月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品19个,产品相关信息见附件。
特此公告。
安徽省药品监督管理局
2024年6月5日
安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年5月)
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
1 | 医用内窥镜冲洗吸引器 | 安徽七色光医疗科技有限公司 | 皖械注准20242060062 | 2024年5月3日 |
2 | 白介素12p70(IL-12p70)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400063 | 2024年5月3日 |
3 | 白介素2(IL-2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400064 | 2024年5月3日 |
4 | 白介素5(IL-5)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400065 | 2024年5月3日 |
5 | 白介素4(IL-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400066 | 2024年5月3日 |
6 | 白介素17(IL-17)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400067 | 2024年5月3日 |
7 | Sanger测序仪 | 安徽溯远分析仪器有限公司 | 皖械注准20242220068 | 2024年5月9日 |
8 | 人体成分分析仪 | 安徽宏元聚康医疗科技有限公司 | 皖械注准20242070069 | 2024年5月9日 |
9 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 安徽京环医疗用品有限公司 | 皖械注准20242180070 | 2024年5月12日 |
10 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 安徽惠邦生物工程有限公司 | 皖械注准20242400071 | 2024年5月16日 |
11 | 308nm准分子紫外治疗仪 | 安徽雷彻科技有限公司 | 皖械注准20242090072 | 2024年5月21日 |
12 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司 | 皖械注准20242020073 | 2024年5月24日 |
13 | 医用外伤冲洗器 | 安徽百创安医疗器械有限公司 | 皖械注准20242140074 | 2024年5月26日 |
14 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法) | 安徽惠邦生物工程有限公司 | 皖械注准20242400075 | 2024年5月28日 |
15 | 舌面脉信息采集体质辨识仪 | 芜湖圣美孚科技有限公司 | 皖械注准20242200076 | 2024年5月28日 |
16 | 医用分子筛制氧系统 | 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 | 皖械注准20242080077 | 2024年5月30日 |
17 | 生物刺激反馈仪 | 安徽媄健达医疗科技有限公司 | 皖械注准20242090078 | 2024年5月30日 |
18 | 医用压缩式雾化器 | 安徽呈瑞医疗设备有限公司 | 皖械注准20242080079 | 2024年5月31日 |
19 | 重症监护信息管理软件 | 安徽嘉和美康信息技术有限公司 | 皖械注准20242210080 | 2024年5月31日 |
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