内蒙古自治区药品监督管理局关于征集中药配方颗粒标准（第三批）的通知

内蒙古自治区发布日期：2022-12-13 阅读 2472

CIO解读

为满足我区中医药临床需求，按照国家药监局等4部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则（试行）》等要求，现向相关药品生产企业、研发单位征集中药配方颗粒标准（第三批）。现将有关事宜通知如下：

一、征集标准范围

为切实满足中医临床需求，自治区药监局经征集、筛选，初步确定白果等97个临床急需的品种（详见附件），现征集上述97个品种的中药配方颗粒标准。

二、标准研究要求

应按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号）要求，开展全检验项目的研究。研究后认为可不纳入标准正文的检验项目，应在标准起草说明中阐述理由。

三、申报材料要求

按照《内蒙古自治区药品监督管理局关于发布〈内蒙古自治区中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）〉的通告》（内药监通告〔2021〕10号）提交相应技术资料。申报资料档案袋及资料首页上注明申报品种名称、单位名称、联系人、联系电话、传真、邮编及电子邮箱。

各申报单位请于2023年1月10日前将申报纸质材料一式一份加盖公章和电子版刻录光盘一并报送至自治区药品监督管理局中药（蒙药）监督管理处（药品注册处）。

联系人：张桂霞

联系电话：0471－4507153

地址：内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区陶利西街

邮编：010010

附件：征集品种范围表.doc

征集品种范围表
序号	品种	序号	品种	序号	品种
1	白果配方颗粒	34	谷精草配方颗粒	66	片姜黄配方颗粒
2	白果仁配方颗粒	35	瓜蒌皮配方颗粒	67	蒲黄配方颗粒
3	白花蛇舌草配方颗粒	36	蛤蚧配方颗粒	68	芡实配方颗粒
4	白薇配方颗粒	37	海风藤配方颗粒	69	茜草炭配方颗粒
5	败酱草配方颗粒	38	海金沙配方颗粒	70	青黛配方颗粒
6	北刘寄奴配方颗粒	39	海桐皮配方颗粒	71	肉豆蔻配方颗粒
7	鳖甲配方颗粒	40	海藻配方颗粒	72	乳香配方颗粒
8	蚕沙配方颗粒	41	黑芝麻配方颗粒	73	桑螵蛸配方颗粒
9	草果配方颗粒	42	红参配方颗粒	74	山慈菇配方颗粒
10	草果仁配方颗粒	43	花椒配方颗粒	75	水蛭配方颗粒
11	蝉蜕配方颗粒	44	荆芥炭配方颗粒	76	檀香配方颗粒
12	炒鸡内金配方颗粒	45	九节菖蒲配方颗粒	77	烫水蛭配方颗粒
13	炒麦芽配方颗粒	46	九香虫配方颗粒	78	天冬配方颗粒
14	炒葶苈子配方颗粒	47	橘叶配方颗粒	79	天竺黄配方颗粒
15	川贝母配方颗粒	48	卷柏配方颗粒	80	通草配方颗粒
16	川木通配方颗粒	49	昆布配方颗粒	81	透骨草配方颗粒
17	醋鸡内金配方颗粒	50	老鹳草配方颗粒	82	土鳖虫配方颗粒
18	醋没药配方颗粒	51	莲须配方颗粒	83	乌梢蛇配方颗粒
19	醋三棱配方颗粒	52	凌霄花配方颗粒	84	蜈蚣配方颗粒
20	醋五味子配方颗粒	53	龙眼肉配方颗粒	85	西洋参配方颗粒
21	胆南星配方颗粒	54	麻黄根配方颗粒	86	香薷配方颗粒
22	地骨皮配方颗粒	55	麻黄配方颗粒	87	薤白配方颗粒
23	灯心草配方颗粒	56	马鞭草配方颗粒	88	血竭配方颗粒
24	冬瓜皮配方颗粒	57	马勃配方颗粒	89	血余炭配方颗粒
25	冬葵子配方颗粒	58	麦芽配方颗粒	90	郁李仁配方颗粒
26	豆蔻配方颗粒	59	猫爪草配方颗粒	91	预知子配方颗粒
27	粉萆薢配方颗粒	60	没药配方颗粒	92	皂角刺配方颗粒
28	蜂房配方颗粒	61	玫瑰花配方颗粒	93	制白附子配方颗粒
29	麸炒芡实配方颗粒	62	绵马贯众配方颗粒	94	制草乌配方颗粒
30	茯苓皮配方颗粒	63	牡丹皮配方颗粒	95	制天南星配方颗粒
31	浮小麦配方颗粒	64	藕节炭配方颗粒	96	紫草配方颗粒
32	甘松配方颗粒	65	胖大海配方颗粒	97	棕榈炭配方颗粒
33	狗脊配方颗粒