内蒙古自治区药品监督管理局关于征集中药配方颗粒标准（第二批）的通知

内蒙古自治区发布日期：2022-06-15 阅读 841

CIO解读

为满足我区中医药临床需求，按照国家药监局等4部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则（试行）》等要求，现向相关药品生产企业、研发单位广泛征集中药配方颗粒标准（第二批）。现将有关事宜通知如下。

一、征集标准范围

为切实满足中医临床需求，自治区药监局经征集、筛选，初步确定艾叶等103个临床急需的品种（详见附件），现征集上述103个品种的中药配方颗粒标准。

二、标准研究要求

应按照《国家药监局关于发布＜中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求＞的通告》（2021年第16号）要求，开展全检验项目的研究。研究后认为可不纳入标准正文的检验项目，应在标准起草说明中阐述理由。

三、申报材料要求

按照《内蒙古自治区药品监督管理局关于发布＜内蒙古自治区中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）＞的通告》（内药监通告〔2021〕10号）提交相应技术资料。申报资料档案袋及资料首页上注明申报品种名称、单位名称、联系人、联系电话、传真、邮编及电子邮箱。

各申报单位请于2022年7月1日前将申报纸质材料一式一份加盖公章和电子版刻录光盘一并报送至自治区药品监督管理局中药（蒙药）监督管理处（药品注册处）。

联系人：张桂霞郭辉

联系电话：0471－4507153

地址：内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区陶利西街

邮编：010010

附件：

征集品种范围表

序号	品种	序号	品种
1	艾叶配方颗粒	18	醋没药配方颗粒
2	白果仁配方颗粒	19	醋乳香配方颗粒
3	白及配方颗粒	20	大腹皮配方颗粒
4	白薇配方颗粒	21	淡豆豉配方颗粒
5	败酱草配方颗粒	22	灯心草配方颗粒
6	柏子仁配方颗粒	23	地骨皮配方颗粒
7	蝉蜕配方颗粒	24	地龙配方颗粒
8	炒谷芽配方颗粒	25	地榆炭配方颗粒
9	炒鸡内金配方颗粒	26	丁香配方颗粒
10	炒僵蚕配方颗粒	27	冬瓜皮配方颗粒
11	炒决明子配方颗粒	28	豆蔻配方颗粒
12	炒麦芽配方颗粒	29	法半夏配方颗粒
13	沉香配方颗粒	30	粉萆薢配方颗粒
14	茺蔚子配方颗粒	31	蜂房配方颗粒
15	川贝母配方颗粒	32	浮萍配方颗粒
16	川木通配方颗粒	33	浮小麦配方颗粒
17	穿山龙配方颗粒	34	茯苓配方颗粒
序号	品种	序号	品种
35	茯苓皮配方颗粒	54	麻黄根配方颗粒
36	覆盆子配方颗粒	55	麻黄配方颗粒
37	甘松配方颗粒	56	马勃配方颗粒
38	枸杞子配方颗粒	57	马齿苋配方颗粒
39	谷精草配方颗粒	58	麦芽配方颗粒
40	广藿香配方颗粒	59	玫瑰花配方颗粒
41	桂枝配方颗粒	60	密蒙花配方颗粒
42	海风藤配方颗粒	61	蜜麻黄配方颗粒
43	海金沙配方颗粒	62	牡丹皮配方颗粒
44	海藻配方颗粒	63	藕节配方颗粒
45	红参配方颗粒	64	佩兰配方颗粒
46	花椒配方颗粒	65	蒲黄配方颗粒
47	焦槟榔配方颗粒	66	千年健配方颗粒
48	荆芥炭配方颗粒	67	芡实配方颗粒
49	昆布配方颗粒	68	青黛配方颗粒
50	莲子配方颗粒	69	青风藤配方颗粒
51	莲子心配方颗粒	70	全蝎配方颗粒
52	龙眼肉配方颗粒	71	忍冬藤配方颗粒
53	路路通配方颗粒	72	肉豆蔻配方颗粒
序号	品种	序号	品种
73	桑螵蛸配方颗粒	89	香薷配方颗粒
74	石菖蒲配方颗粒	90	薤白配方颗粒
75	石斛配方颗粒	91	徐长卿配方颗粒
76	水蛭配方颗粒	92	血余炭配方颗粒
77	丝瓜络配方颗粒	93	薏苡仁配方颗粒
78	锁阳配方颗粒	94	玉竹配方颗粒
79	檀香配方颗粒	95	郁李仁配方颗粒
80	烫狗脊配方颗粒	96	皂角刺配方颗粒
81	天冬配方颗粒	97	浙贝母配方颗粒
82	土鳖虫配方颗粒	98	制白附子配方颗粒
83	蜈蚣配方颗粒	99	制草乌配方颗粒
84	五味子配方颗粒	100	制天南星配方颗粒
85	西洋参配方颗粒	101	竹茹配方颗粒
86	豨莶草配方颗粒	102	紫草配方颗粒
87	细辛配方颗粒	103	棕榈炭配方颗粒
88	仙茅配方颗粒