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SMP-GC-001A 厂房及房间编号管理规程——原料药生产文件2023版

文档简介:用于原料药生产企业质量体系建设文件,本文件适用“厂房及房间编号管理”的具体规程,为相应的岗位或工作有限实施及履行起到指导作用。如有原料药体系建设,原料药登记需求,请联系客服人员4000030818
专家名称: 山丹
更新日期:2023-01-30
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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xx公司 颁发部门 质量部 7 题 厂房及房间编号管理规程 文件编码 SMP-GC -001A 制定人 日期 生效日期 审核人 日期 页 码 第 1页共 4 页 批准人 日期 分发部门 生产部、质量部、综合办、工程设备部 1.目的:规范车间、仓库区域房间编号管理规程。 2.范围:适用于各生产车间、仓库区域内的所有房间。 3.职责:生产部、质量部、综合办、工程设备部负责实施。 4. 内容: 4.1 房间编号用四位数字表示。 4.1.1 第一位数字表示各车间、仓库、检验区、办公区代号,1 指麝香草酚车间, 2 指仓库,3 指检验区、4 指办公区; 4.1.2 第二位数字表示洁净级别,1 指一般区,2指D级区,3 指C级区; 4.1.3 最后两位数字表示房间编号。 4.2 房间应编有唯一号码,给定后不得更改。 4.3 房间编号,可以用来说明物料、设备、设施等的位置。

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