模块四：4.1 设计阶段（URS→FDS→DDS→DQ）
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文档简介：“质量源于设计”——设备买对，验证就成功了一半。本模块覆盖URS跨部门制定、需求可测量可追溯、FDS/DDS技术转化、DQ设计确认的全链路闭环，还特别加入了DQ对CPV数据采集能力的评估核查。确保设备从源头就符合GMP要求，避免“买了再改、改了再验”的恶性循环。
专家名称： 
西瓜子
西瓜子更新日期：2026-08-20
文档页数：1页
文档类别：药品/政策法规/法律法规
应用岗位：制药企业QA/质量管理人员、验证工程师/验证专员、生产管理人员（车间主任/工艺员）、工程设备人员
应用地区： 全国
法规依据：
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