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01厂房保养、维修管理规程 工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业厂房保养、维修管理规程 工程管理,对生产企业厂房保养、维修管理规程 工程管理工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 厂房保养、维修管理规程 编码 页码 1/4 1.目的:为确保厂房设施的正常使用,制定此维修管理规程。 2.范围:适用于厂区、厂房建筑及相关设施的维修管理工作。 3.职责:工程设备部、综合办负责实施。 4.内容: 4.1. 预防性检查 每年对厂房和所有设施进行一次全面检查。检查工作由综合办及设备员负责组织。通过 检查了解厂房和主要设施的实际状况,并对发现的问题及时进行整改。认真填写《厂房设施 检查记录 》。 4.1.1 检查内容包括一般生产区厂房 、 外部结构 、 内部结构 , 公用工程以及仓贮设施 , 质量控 制设施,厂区道路等。 4.1.2 检查屋面 、 内墙面 、 地面 、 吊顶 、 门窗 、 外墙 、 楼面板 、 排水等是否有损坏或霉变 , 如 有应及时维修。 4.2. 厂房维修维护 设施出现问题时或在检查中发现问题时 ,如认为必须进行的维修活动称为 “纠正性维修 ”, 视情况可由本单位,也可由外单位完成纠正性维修。维修由生产部组织和监督指导下进行。 认真填写《厂房维修维护记录 》。 4.2.1 楼体 ( 1)防止楼体变形、结构异化。 ( 2)如发现严重情况,应请专业部门来鉴定、指导,必要时应采取补救措施。 4.2.2 墙体 ( 1) 发现墙体破裂 、 渗水及时修补 , 清除渗水源 。 安装设施如需凿墙 , 必须经过总经理的批 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 生产部、质管部

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