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质量管理自查制度——医疗器械批发企业体系文件

文档简介:医疗器械批发企业质量管理自查制度文件模板,用于质量管理中质量管理自查。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-05-10
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:3页
下载量:28
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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XXX 有限公司 题目:质量管理自查制度 编号: xx-ZD-03 4-00 第 1页 共 3 页 制订人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日 期: 分发部门 总经办 、 质管部 、 业务部 、 财务部 、 信息部 、 行政部 、 储运部 1、制定目的:确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性;查明质量管 理体系的实施效果是否达到了公司所建立的质量管理体系的要求 , 及时发现 存在的问题 , 以便通过采取论证和预防措施 , 不断提高质量控制水平 , 保证 质量管理体系持续有效运行。 2、制定依据 :《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》、《 医 疗器械经营质量管理规范》 3、适用范围:企业全员及各环节经营情况。 4、职责:公司质量领导小组对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 对质量管理体系的自查在于审核其适宜性、充分性、有效性。 5.2 自查的内容: 5.2.1 质量体系的自查:公司质量管理制度、部门和岗位职责、档案记录 报告的执行情况等; 5.2.2 质量管理机构及人员:包括所有机构人员学历、职称、培训、健康 检查等; 5.2.3 产品质量自查 :审核首营品种的合法性 ( 加盖供货单位公章原印章的 产品生产或者进口批准证明文件复印件以及注册登记表等资料;

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