国家药品监督管理局
国家药品标准颁布件
业务编号:
批件号:2G82021-249
药品名称
汉语拼音:
通用名称:
潘公英(碱地蒲公英)配方颗粒
Pugongying CJiamdipugongying) Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片3.7g
标准编号
YHZ-PFKL-2021101
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验。
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
用
产本品，并按照本标准检验，原省很药品监督管理部门制定的相应标准同时停止领
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起。生产全业必须按照本标布生
审批结论
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送药典委以逐步完善和提高标
案，开展二氧化硫残留量、真苗毒素的考察，加强药材、饮片的质量控制。实完善
中现有对腊药材的薄层色谱、特征图谱》;她续对本品外源性有害物质的进行监
准，①维能完善野生、栽培资源间,与不同基原蒲会美间的质量差异研究(对比标准
制定标准[浸出物]与[含量测定》的合理限度。(卷续考察产品的稳定性。
中[提出物]的质量研究，并在堪续完善标准汤剂及生产工艺研究后、积素数据。
标准涵剂及成品生产工艺的对比研究，积累数据。先善工艺参数。③开展标准汤剂
实施日期
2021年11月01日
附件
蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒国家药品标准
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