题目 ：含特殊药品复方制剂管理制度
编号 ：XXXXZB — ZD — 037 — XXXX
含特殊药品复方制剂管理 制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 总经办 、 质量管理部 、 采购部 、 门店管理部 、 配送中心 、 财
务部
1、 职责：
质量管理部 、采购部 、采购员 、配送中心 、门店管理部对本制度的实施负责 。
2、 制订依据：
根据《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规
范 》（ 国家食品药品监督管理总局令第 28 号 ） 及 《 药品经营质量管理规范现场检
查指导原则 》的规定 ,特制定本制度 、《 关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销
售管理的通知 》（ 国食药监安 [2009]503 号） 等法律法规 ，特制定本制度。
3、 制定目的：
为了防止含特殊药品复方制剂 从药用渠道流失 ， 被滥用或提取制毒 ， 危害公
众健康安全， 确保人民用药安全。
4、 适用范围：
本制度适用于公司经营含特殊药品复方制剂的管理
5、文件内容：
5.1 、 本制度所称的含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括
含麻黄的中成药 ）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
5.2 、 含特殊药品复方制剂的采购
5.2.1 、 采购该类药品时，应 建立 供货方 档案，核实并留存 供货 方资质证明
复印件 、 采购人员 （ 销售人员 ） 法人委托书和身份证明复印件 、 核实记录等 ； 指
定专人负责采购 、 收货 、 验收 、 签订买卖合同等 。 并 严格执行本企业制定的 《 供
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