题目：中药饮片质量管理制度
编号： XXX — ZD — 038 — XXX
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 质量管理部、采购部、门店管理部、配送中心
1、 职责：
质管部 、 采购员 、 验收员 、 保管员 、 养护员 、 配送中心 、 门店管理部对本制
度的实施负责。
2、 制订依据：
根据《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品
药品监督管理总局令第 28 号）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
的规定制定本制度。
3、 制定目的：
为加强中药饮片的管理 ， 保证中药饮片质量和保障人民用药安全 ， 特制定本
制度。
4、 适用范围：
本制度适用公司中药饮片的购进、验收、储存、养护和配送。
5、文件内容：
5.1 、中药饮片的采购：
5.1. 1、 应从具有合法资质的供货单位购入中药饮片。
5.1. 2、 所购中药饮片应有包装 ， 包装上除应有品名 、 规格 、 批号 、 生产企
业、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。
5.1. 3、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
展开
