药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架

文档简介：MAH如何实施药品全生命周期的质量管理、风险管理、追溯管理、上市后研究、药物警戒、履责赔偿......CIO合规保证组织根据新《药品管理法》及配套制度的要求，精心策划，隆重推出《药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架》，助您高效快速搭建质量体系，为您完善质量体系提供指导性建议。温馨提示：本文件为质量体系的框架目录，不涉及各目录项下的详细内容。

专家名称： 山丹

更新日期：2021-07-21

类别：药品/体系文件/MAH

页数：3页

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应用岗位：药品上市许可持有人、MAH

应用地区： 全国

法规依据： 《中华人民共和国药品管理法》

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