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化妆品中氯苯甘醚的检测方法

文档简介:本文档可帮助质管部人员和注册人员了解化妆品关于氯苯甘醚的检测方法,解决化妆品检测的问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 木槿花
更新日期:2020-08-03
类别:化妆品/政策法规/部门规章
页数:4页
应用岗位:产品注册和质检人员
应用地区: 全国
法规依据: 化妆品安全技术规范
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中氯苯甘醚的检测方法 1 适用范围 本方法规定了测定化妆品中氯苯甘醚 的高效液相色谱法 。 本方法适用于膏霜、乳、液、粉类化妆品中氯苯甘醚的含量测定。 2 方法提要 氯苯甘醚 在 280nm 处有特征吸收 , 以甲醇+水= 55 + 45 提取化妆品中的氯 苯甘醚 ,用高效液相色谱分离 ,并根据保留时间和紫外光谱图定性 ,峰面积定量 。 本方法中氯苯甘醚的检出限为 3ng 、定量下限为 10ng ;取 0.5g 样品时的检出浓 度为 6g/g ,最低定量浓度为 20 g/g 。 3 试剂和材料 除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为一级实验用水。 3.1 甲醇,色谱纯。 3.2 氯苯甘醚,对照品,纯度 99.5% 。 3.3 标准储备溶液 1( = 1000mg/L ): 称取氯苯甘醚约 0.05g ( 精确到 0.0001g ) 于小烧杯中,加 入甲醇, 超声溶解后 转移至 50mL 容量瓶中,甲醇 定容至刻度 , 摇匀,配成浓度约为 1000mg/L 的标准溶液。 3.4 标准储备溶液 2( = 50mg/L ):移取标准储备溶液 1( 3.3 )5.00mL 至 100m L 容量瓶中, 甲醇 定容至刻度,摇匀,配成浓度约为 50mg/L 的标准溶液。 3.5 系列浓度标准工作溶液 : 分别移取标准储备溶液 2( 3.4 ) 0.20mL 、 1.00mL 、 2.00mL 、 10.0mL 和标准储备溶液 1( 3.3 ) 1.00mL 、 2.50mL 、 5.00mL 于 10mL 容 量瓶中 ,用 甲醇 稀释至刻度 ,摇匀 。此时溶液中组分的浓度分别为 1mg/L 、5mg/L 、 10mg/L 、 50 mg/L 、 100 mg/L 、 250 mg/L 和 500 mg/L 。 4 仪器和设备 4.1 高效液相色谱仪,具有二极管阵列检测器,配色谱工作站。 4.2 超声波清洗器。 4.3 离心机。 4.4 天平,感量 0.0001g 。

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