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化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)

文档简介:本文档可帮助质管部人员和注册人员了解化妆品关于米诺地尔的检测方法,解决化妆品检测的问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 木槿花
更新日期:2020-08-03
类别:化妆品/政策法规/部门规章
页数:7页
应用岗位:产品注册和质检人员
应用地区: 全国
法规依据: 化妆品安全技术规范
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中米诺地尔检测方法(暂行) 1 范围 本方法规定了测定化妆品中米诺地尔的高效液相色谱法 。 本方法适用于 醇 -水、水溶液型发用 化妆品 中米诺地尔含量的测 定。 当样品取样量为 1g时 ,本方法米诺地尔的最低检出限为 10 μ g/g 。 2 原理 米诺地尔在 280nm 处有紫外吸收 , 可用反相高效液相色谱 ( HPLC ) 分离,并根据保留时间定性,峰面积定量。 3 试剂与材料 3.1 甲醇,色谱纯。 3.2 冰醋酸,分析纯。 3.3 磺基丁二酸钠二辛酯,分析纯 。 3.4 高氯酸,分析纯。 3.5 磺基丁二酸钠二辛酯溶液 [ρ =3.0g/L] :称取磺基丁二酸钠 二辛酯 3.0g ,加甲醇 -水 -冰醋酸( 730 ∶ 270 ∶ 10 )混合溶液约 950mL 溶解,用高氯酸调节至 pH3.0 ,用甲醇 -水 -冰醋酸( 730 ∶ 270 ∶ 10 ) 混合溶液稀释至 1L ,摇匀。 3.6 米诺地尔标准储备溶液 [ρ =0.25g/L] :准确称取 米诺地尔对 照品 0.025g ( 精确至 0.0001g ) , 置于 100mL 量瓶中 , 加 磺基丁二酸钠 二辛酯溶液( 3.5 )适量溶解并定容,摇匀。 4 仪器 4.1 高效液相色谱仪, 紫外检测器 ,配色谱工作站。

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