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管理评审报告(XXX-QR-GC-01/04)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善高层管理方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-02
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
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应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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管理评审报告 编号: XXX-QR-GC-01/04 版本号:A/0 评审会议时间、地点: 年 月 日在公司会议室召开管理评审会议 评审目的: 1)通过对本公司管理体系进行定评审,以确保其持续改进的适宜性、充分性和有效性。 2)产品质量、质量管理活动状况及发展趋势; 3)潜在风险分析及应对措施; 4)管理水平改进和提高的机会; 5)资源需求及满足要求的程度。 参加评审人员: 总经理、各部门负责人 评审会议内容摘要: 管理方针的贯彻落实情况;管理目标的实现现状分析;产品质量状况符合性;公司组织 结构及资源配置的适宜性; 合规性;管理方案 实施情况;内部审核结果分析;顾客反馈状况分析;纠正和预防措施落实情况分析;对 公司管理是否需要改进的建议; 评审结论: 通过这次管理评审,证明公司的管理体系能够结合 ISO9001-2015、YY/T0287-2017 标准策 划并充分有效的运行,公司管理方针及管理目标指标基本适宜,目标指标能够实现。产品质 量及采购原料质量稳定。对内审及日常工作检查中发现的不合格进行了纠正并采取了相应的 措施,并经验证有效。公司目前机构设置合理,职责分配合理,能遵守相关法规,质量管理 体系运行有效。

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