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管理评审计划(XXX-QR-GC-01/01)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善高层管理方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-02
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
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应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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管理评审计划 编号: XXX -QR-GC-01/01 版本号: A/0 评审目的: 通过对公司管理体系进行定评审,以确保其持续改进的适宜性、充分性和有效性。 评审参加部门、人员: 总经理及各部门负责人 评审内容: 管理手册涉及的所有部门及过程 各部门评审准备工作要求: 1、以往管理评审所采取措施的情况; 2、与管理体系有相关的内、外部环境变化及适宜性; 3、内、外体系审核及合规性评价的结果; 4、过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果和环境绩效; 5、 改进 、 预防和纠正措施的状况 , 包括对内部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措 施的实施及有效的监控结果; 6、 公司组织结构及资源配置的适宜性 : 公司现人力资源 、 环境资源状况分析 , 基础设施管理 状况分析,风险和机遇应对措施分析 7、应对风险和机遇所采取措施的有效性; 8、 管理方针和目标的适宜性和有效性 , 管理方案是否可行 , 目标 、 指标是否需要调整 , 是否 满足未来质量管理的需要; 9、 有关相关方对企业的产品的满意程度;

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