异常报告单
异常类型 产品异常 设备异常 工艺异常
物料异常 质量异常 其它 发生日期
提出部门 报告人 发生工艺
紧急度 紧急 急 一般 影响度 较严重 一般 轻微
品名： 批号/编号：数量：
1、异常情况描述：
确认：审核：
原因分析与建议
材料/零件来 料不良
设备模具异常
作业人员方法不当
工艺问题
设计问题
质量问题
其它 2 、原因分析：
确认： 审核：
责任部门填写
3、临时措施
确认：审核：
4、纠正措施
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异常报告单(XXX-QR-SC-12/01 )——医疗器械生产企业
文档简介：本文档可帮助质量体系管理人员完善生产方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务，助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
页数：1页
应用岗位：医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械生产监督管理办法》
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¥ 2.00
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