医用一次性防护服产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号 ： 医用一次性防护服 1. 规格 及其 划分说明 1.1 型号 /规格 M/165 、 L/170 、 XL/175 、 XXL/180 1.2 型号规格划分说明 产品型号规格按尺寸进行划分。 2 性能指标 2.1 外观 2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.1.2 防护服连接部位可采用针缝 、粘合或热合等加工方式 。针缝的针眼应密封处理 ， 针距每 3cm 应为 8针 -14 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处 理后的部位，应平整、密封，无气泡。 2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。 2.2 结构 2.2.1 防护服采用纺粘无纺布和 PE 薄膜复合制成 ，由连帽上衣 、 裤子组成 。连身式结 构见图 1。 2.2.2 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或 搭扣。