医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用医用口罩
（疫情应急产品 、 非无菌）
1. 产品型号 /规格及其划分说明
1.1 产品型号 /规格
挂耳式（ 17.5cm*9.5cm ）
1.2 产品型号 /规格划分说明
本品的型号按佩戴方式划分，规格按尺寸划分。
2. 性能指标
2.1 外观
口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.2 结构与尺寸
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。尺寸应符合表 1的规定 ，
最大偏差应不超过 ± 5% 。
表 1 单位： cm
型号规格 口罩体（长 ×宽，允 差 ± 5% ) 口罩带长度 (允 差 ± 5% )
长方形耳挂式 17.5 ×9.5 15
2.3 鼻夹
2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
2.3.2 鼻夹长度应不小于 8.0cm 。
2.4 口罩带
2.4.1 口罩带应戴取方便。
2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N 。
2.5 细菌过滤效率（ BFE)
口罩的细菌过滤效率应不小于 95% 。
2.6 通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 49Pa/cm 2。
2.7 微生物指标
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