二类医疗器械产品型号覆盖差异性预评价报告（手动轮椅车）

（无源） 样品名称 手动轮椅车 生产企业 XXXX 主检型号及 样品构成 RKD3 ( 样品照片见附件 1) 。 申请 覆盖型号 RKD1 ( 样品照片见附件 2) 。 样品差异性 说明 差异性对照表见附件 3 。 送检单位自评价 本公司承诺覆盖型号的所有差异性已经在本评价报告中充分说明，所提供的差异性检测项目已经过全面评估，这些检测项目完全足够考核各覆盖型号与主检型号性能的差异。 送检单位