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医用红外额温仪产品技术要求

文档简介:适用于药品医疗器械生产企业医用红外额温仪样品送检及注册环节产品技术要求资料准备
专家名称: 山丹
更新日期:2020-03-24
类别:医疗器械/申报资料/许可变更
页数:11页
应用岗位:技术部、生产部、质量部相关岗位人员
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 200.00
占位
医疗器械产品技术要求编号 : 医用红外额温仪 1. 产品型号 /规格及其划分说明 1.1 型号规格 YG -500 1.2 型号 /规格 划分说明 型号规格 按结构组成划分。 2. 性能指标 2.1 正常工作条件 a)环境温度: 5℃ ~40 ℃ ; b)相对湿度: ≤ 85% ; c)大气压力: 70 kPa ~106 kPa ; d)内部直流电源 d.c.3V 2.2 外观与结构 2.2.1 红外额温计 产品外形应端正 , 表面应光亮整洁 , 不得有 明显的划痕 、 破损 和变形 。 2.2.2 红外额温计 的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。 2.2. 3红外额温计的 控制 和调节 机构应灵活可靠,紧固件 应 无松动。 2.2.4 红外额温计的功能键应有明确的标记 /指示。 2.3 温度 显示 范围 红外额温计 温度显示范围为 32.0 ℃ ~42.0 ℃ 。 2.4 最大允许误差 2.4.1 规定的温度显示范围内 最大允许误差 在 35.0 ℃ ~42.0 ℃ 温度范围内,最大允许误差 ± 0.2 ℃ 。

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