一、制定目的:记录、档案、票据、凭证是平台监督经营活动的行为结果,是提供监督,经营过程的有效证据,对平台所有药品经营许可有关活动而建立的记录进行控制,保证质量管理工作的规范性,可追溯性及完整性。提高员工的质量,管理意识与能力,保证本平台质量管理体系持续有效的运行机制。
二、制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品网络交易第三方平台检查指导原则(试行)》等法律法规。
三、适用范围:适用于平台药品经营活动与管理运行过程中所有记录、档案、票据、凭证的控制。
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