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医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-4.煎膏岗位操作规程

文档简介:本文档为煎膏岗位操作规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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煎膏岗位操作规程 目的: 建立煎膏岗位标准操作规程,使生产操作标准化、规范化。 范围: 适用于煎膏岗位操作。 职责: 煎膏岗位工作人员负责本制度的实施。 内容: 1 生产前准备 1.1 操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》,并在有效期内。 1.2 操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是否在有效期内。 1.3 检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 1.4 操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白配制记录等。

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