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附件5 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

山药共3页 1148人浏览 19次下载 2021-09-29
附件4 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

山药共18页 486人浏览 9次下载 2021-09-29
附件3 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则

山药共13页 830人浏览 10次下载 2021-09-29
附件2 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则

山药共6页 642人浏览 13次下载 2021-09-29
附件1 医疗器械临床评价技术指导原则

山药共43页 670人浏览 15次下载 2021-09-29
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位组成方案

山药共6页 249人浏览 1次下载 2021-09-28
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证

山药共17页 359人浏览 2次下载 2021-09-28
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）

山药共15页 784人浏览 12次下载 2021-09-28
体外诊断试剂临床试验技术指导原则

山药共24页 601人浏览 6次下载 2021-09-28
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则

山药共14页 521人浏览 2次下载 2021-09-24

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