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附件4 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

文档简介:医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析,以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。
专家名称: 山药
更新日期:2021-09-29
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:18页
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应用岗位:医疗器械注册
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》
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