医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证

文档简介：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则　第二部分：试验设计、实施质量保证》，现予发布。 　　《国家药监局关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告》（2019年第18号）发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》同时废止。

专家名称： 山药

更新日期：2021-09-28

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：17页

应用岗位：医疗器械研发注册

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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