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附件5 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

文档简介：本指导原则适用于列入《免于临床评价医疗器械目录》（以下简称《目录》）的第二类、第三类医疗器械注册时的对比说明，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂。对比说明指开展申报产品与《目录》所述产品等同性论证的过程。

专家名称： 山药

更新日期：2021-09-29

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：3页

下载量：19

应用岗位：医疗器械注册

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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附件5 列入免于临床评价医疗器械目录 产品对比说明技术指导原则

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